Programme ciblé de réadaptation de la sténose spinale pour la sténose spinale lombaire
1 février 2018 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York
Programme de réadaptation focalisé sur la sténose spinale par rapport au protocole de flexion générique de Williams
La sténose rachidienne lombaire avec claudication neurogène est une affection courante chez les personnes âgées et se caractérise par une gêne et/ou des douleurs bilatérales au niveau des fesses, des cuisses ou des mollets, ainsi que par une faiblesse précipitée par la marche et la station debout prolongée.
Les options d'autogestion comprennent la thérapie physique, qui comprend l'exercice comme élément central pour améliorer la flexibilité et la mobilité de la colonne vertébrale et des hanches.
Un protocole de flexion de Williams a toujours été utilisé pour traiter les lombalgies consécutives à des modifications dégénératives des éléments postérieurs de la colonne lombaire.
Cependant, peu d'études ont été faites pour valider l'efficacité de ce protocole.
Un protocole de traitement plus ciblé peut être plus efficace.
Les patients de cette étude seront randomisés pour recevoir soit le protocole générique de kinésithérapie (15 séances) soit le programme de rééducation ciblée (5 séances).
Les séances se dérouleront sur 6 mois.
Les résultats seront évalués à l'aide de questionnaires validés et de tests de la fonction physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Sténose rachidienne lombaire avec claudication neurogène
- Symptômes présents depuis au moins 3 mois
- LSS acquis ou congénital modéré à sévère basé sur l'évaluation radiologique
- IRM lombaire obtenue au cours des 12 derniers mois avant la première visite de physiothérapie
- 40 ans ou plus
- Indice de masse corporelle inférieur ou égal à 35
- Peut tolérer un test sur tapis roulant de 6 minutes
- Disposé à se conformer aux exercices à domicile prescrits
Critère d'exclusion:
- Hernie discale aiguë
- Spondylolisthésis de grade 3 ou plus
- Maladies rhumatoïdes ou auto-immunes (par exemple, spondylarthrite ankylosante)
- Fractures actives de compression de la colonne vertébrale
- Chirurgie du genou au cours des 6 derniers mois (par exemple, arthroplastie totale du genou)
- Fusion vertébrale antérieure
- Absence d'impulsions de pédale
- Inflammation/processus infectieux
- Myélopathie
- Trouble psychiatrique empêchant le consentement éclairé ou la participation aux séances de physiothérapie assignées
- Patients ayant un litige en cours ou une indemnisation des accidents du travail
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Standard
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Le groupe du protocole de flexion Williams participera à 15 séances de traitement.
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Expérimental: Individualisé
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Le groupe de rééducation ciblée de la sténose spinale participera à 5 séances de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de capacité fonctionnelle
Délai: Jusqu'à 1 an après la première visite de physiothérapie
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L'évolution de la capacité fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'indice d'incapacité d'Oswestry.
La différence minimale cliniquement importante de l'ODI a été documentée dans la littérature comme un changement de 13 points.
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Jusqu'à 1 an après la première visite de physiothérapie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur
Délai: Jusqu'à 1 an après la première visite de physiothérapie
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La douleur sera mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur, sur une échelle de 0 à 10, où 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur.
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Jusqu'à 1 an après la première visite de physiothérapie
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Qualité de vie
Délai: Jusqu'à 1 an après la première visite de physiothérapie
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire PROMIS sur la fonction physique 10a.
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Jusqu'à 1 an après la première visite de physiothérapie
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Tolérance à l'exercice
Délai: Jusqu'à 1 an après la première visite de physiothérapie
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Le test de tapis roulant chronométré, qui oblige les patients à marcher sur un tapis roulant à 1,2 mile par heure et une note de 1% et à signaler lorsqu'ils commencent à ressentir des symptômes typiques induits par l'exercice, sera utilisé.
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Jusqu'à 1 an après la première visite de physiothérapie
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Capacité physique
Délai: Jusqu'à 1 an après la première visite de physiothérapie
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La capacité physique sera évaluée lors d'examens mesurant l'équilibre, la force des abducteurs de la hanche, l'amplitude des mouvements, etc.
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Jusqu'à 1 an après la première visite de physiothérapie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert Turner, Hospital for Special Surgery, New York
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2016
Première publication (Estimation)
5 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-182
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .