요추 척추관협착증 집중 척추관협착증 재활 프로그램
2018년 2월 1일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York
집중 척추 협착증 재활 프로그램 대 일반 윌리엄스 굴곡 프로토콜
신경성 파행을 동반한 요추 척추관 협착증은 노인 인구에서 흔히 발생하는 질환으로 양측 엉덩이, 허벅지 또는 종아리의 불편함 및/또는 통증은 물론 걷기 및 오래 서 있을 때 촉발되는 쇠약을 특징으로 합니다.
자가 관리 옵션에는 척추와 고관절의 유연성과 이동성을 개선하기 위한 핵심 구성 요소로 운동을 포함하는 물리 치료가 포함됩니다.
Williams 굴곡 프로토콜은 역사적으로 요추의 후방 요소에 대한 퇴행성 변화에 따른 요통을 치료하는 데 사용되었습니다.
그러나 이 프로토콜의 효능을 검증하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다.
더 집중된 치료 프로토콜이 더 효과적일 수 있습니다.
이 연구의 환자는 일반 물리 치료 프로토콜(15회) 또는 집중 재활 프로그램(5회)을 받도록 무작위 배정됩니다.
세션은 6개월 동안 진행됩니다.
검증된 설문지와 신체 기능 테스트를 사용하여 결과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경인성 파행을 동반한 요추부 척추관협착증
- 증상이 최소 3개월 이상 지속됨
- 방사선학적 평가에 근거한 중등도에서 중증의 후천성 또는 선천성 LSS
- 초기 물리 치료 방문 전 지난 12개월 이내에 획득한 요추 MRI
- 40세 이상
- 체질량 지수 35 이하
- 6분 러닝머신 테스트를 견딜 수 있음
- 처방에 따라 가정 운동을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 급성 추간판 탈출증
- 3등급 이상의 척추전방전위증
- 류마티스 또는 자가면역 상태(예: 강직성 척추염)
- 활동성 척추 압박 골절
- 지난 6개월 동안의 무릎 수술(예: 슬관절 전치환술)
- 이전 척추 융합
- 페달 펄스의 부재
- 염증/감염 과정
- 골수증
- 지정된 물리 치료 세션에 정보에 입각한 동의 또는 참여를 방해하는 정신 장애
- 계류 중인 소송 또는 근로자 보상이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기준
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Williams 굴곡 프로토콜 그룹은 15개의 치료 세션에 참여합니다.
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실험적: 개별화
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집중 척추 협착 재활 그룹은 5 치료 세션에 참여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력의 변화
기간: 최초 물리 치료 방문 후 최대 1년
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기능적 능력의 변화는 Oswestry Disability Index를 사용하여 평가됩니다.
ODI의 최소 임상적으로 중요한 차이는 문헌에 13점 변화로 기록되어 있습니다.
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최초 물리 치료 방문 후 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 최초 물리 치료 방문 후 최대 1년
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통증은 숫자 통증 평가 척도로 0-10 척도로 측정되며, 여기서 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증입니다.
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최초 물리 치료 방문 후 최대 1년
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삶의 질
기간: 최초 물리 치료 방문 후 최대 1년
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삶의 질은 PROMIS 신체 기능 10a 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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최초 물리 치료 방문 후 최대 1년
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운동에 대한 내성
기간: 최초 물리 치료 방문 후 최대 1년
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환자가 시속 1.2마일의 속도로 러닝머신 위를 걷고 1% 등급으로 환자가 전형적인 운동 유발 증상을 경험하기 시작할 때 보고하도록 요구하는 Timed Treadmill Test가 사용될 것입니다.
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최초 물리 치료 방문 후 최대 1년
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신체 능력
기간: 최초 물리 치료 방문 후 최대 1년
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신체 능력은 균형, 고관절 외전 근력, 운동 범위 등을 측정하는 시험으로 평가됩니다.
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최초 물리 치료 방문 후 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Turner, Hospital for Special Surgery, New York
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 1일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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