Программа целенаправленной реабилитации при стенозе поясничного отдела позвоночника
1 февраля 2018 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York
Программа целенаправленной реабилитации при стенозе позвоночника по сравнению с общим протоколом сгибания по Вильямсу
Стеноз поясничного отдела позвоночника с нейрогенной хромотой является распространенным состоянием у пожилых людей и характеризуется двусторонним дискомфортом и/или болью в ягодицах, бедрах или икрах, а также слабостью, усиливающейся при ходьбе и длительном стоянии.
Варианты самоконтроля включают физиотерапию, которая включает упражнения в качестве основного компонента для улучшения гибкости и подвижности позвоночника и бедер.
Протокол сгибаний Вильямса исторически использовался для лечения болей в пояснице после дегенеративных изменений задних элементов поясничного отдела позвоночника.
Тем не менее, было проведено несколько исследований для подтверждения эффективности этого протокола.
Более целенаправленный протокол лечения может быть более эффективным.
Пациенты в этом исследовании будут рандомизированы для получения либо общего протокола физиотерапии (15 сеансов), либо целенаправленной программы реабилитации (5 сеансов).
Сеансы будут проходить в течение 6 месяцев.
Результаты будут оцениваться с использованием утвержденных анкет и тестов физических функций.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Поясничный спинальный стеноз с нейрогенной хромотой
- Симптомы присутствуют не менее 3 мес.
- Приобретенный или врожденный LSS от умеренной до тяжелой степени тяжести на основании радиологической оценки
- МРТ поясничного отдела, выполненная в течение последних 12 месяцев до первоначального визита к физиотерапевту
- 40 лет и старше
- Индекс массы тела меньше или равен 35
- Может выдержать 6-минутный тест на беговой дорожке
- Готов выполнять домашние упражнения в соответствии с предписаниями
Критерий исключения:
- Острая грыжа диска
- Спондилолистез 3 степени или выше
- Ревматоидные или аутоиммунные состояния (например, анкилозирующий спондилит)
- Активные компрессионные переломы позвоночника
- Операции на колене в предыдущие 6 месяцев (например, тотальное эндопротезирование коленного сустава)
- Предыдущий спондилодез
- Отсутствие пульсации педали
- Воспаление/инфекционный процесс
- Миелопатия
- Психическое расстройство, препятствующее информированному согласию или участию в назначенных сеансах физиотерапии
- Пациенты с незавершенным судебным разбирательством или компенсацией работникам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандарт
|
Группа протокола сгибания Вильямса примет участие в 15 лечебных сеансах.
|
|
Экспериментальный: Индивидуальный
|
Группа целенаправленной реабилитации при стенозе позвоночника примет участие в 5 сеансах лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение функциональной способности
Временное ограничение: До 1 года после первоначального визита к физиотерапевту
|
Изменение функциональной способности будет оцениваться с использованием индекса инвалидности Освестри.
Минимальное клинически значимое различие ODI было задокументировано в литературе как изменение в 13 пунктов.
|
До 1 года после первоначального визита к физиотерапевту
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: До 1 года после первоначального визита к физиотерапевту
|
Боль будет измеряться числовой шкалой оценки боли по шкале от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль.
|
До 1 года после первоначального визита к физиотерапевту
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До 1 года после первоначального визита к физиотерапевту
|
Качество жизни будет измеряться с помощью опросника PROMIS Physical Function 10a.
|
До 1 года после первоначального визита к физиотерапевту
|
|
Толерантность к физическим упражнениям
Временное ограничение: До 1 года после первоначального визита к физиотерапевту
|
Будет использоваться тест с временной беговой дорожкой, который требует, чтобы пациенты шли по беговой дорожке со скоростью 1,2 мили в час, с оценкой 1% и сообщали, когда они начинают испытывать типичные симптомы, вызванные физической нагрузкой.
|
До 1 года после первоначального визита к физиотерапевту
|
|
Физическая возможность
Временное ограничение: До 1 года после первоначального визита к физиотерапевту
|
Физические способности будут оцениваться на экзаменах, которые измеряют равновесие, силу отводящих мышц бедра, диапазон движений и т. д.
|
До 1 года после первоначального визита к физиотерапевту
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Robert Turner, Hospital for Special Surgery, New York
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-182
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .