Kohdistettu selkärangan ahtauman kuntoutusohjelma lannerangan ahtaumalle
torstai 1. helmikuuta 2018 päivittänyt: Hospital for Special Surgery, New York
Kohdennettu selkäydinstenoosin kuntoutusohjelma vs. yleinen Williams Flexion Protocol
Lannerangan ahtauma, johon liittyy neurogeeninen rappeutuminen, on yleinen sairaus iäkkäillä ihmisillä, ja sille on ominaista molemminpuolinen pakaran, reisien tai pohkeen epämukavuus ja/tai kipu sekä kävelyn ja pitkittyneen seisomisen aiheuttama heikkous.
Itsehoitovaihtoehtoja ovat fysioterapia, joka sisältää harjoituksen keskeisenä osana selkärangan ja lantion joustavuuden ja liikkuvuuden parantamista.
Williamsin fleksioprotokollaa on historiallisesti käytetty alaselän kivun hoitoon lannerangan takaosien rappeuttavien muutosten seurauksena.
Tämän protokollan tehokkuuden vahvistamiseksi on kuitenkin tehty vain vähän tutkimuksia.
Tarkennettu hoitoprotokolla voi olla tehokkaampi.
Tämän tutkimuksen potilaat satunnaistetaan saamaan joko yleistä fysioterapiaprotokollaa (15 istuntoa) tai kohdennettua kuntoutusohjelmaa (5 istuntoa).
Istunnot pidetään 6 kuukauden ajan.
Tuloksia arvioidaan validoitujen kyselylomakkeiden ja fyysisten toimintatestien avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lannerangan ahtauma, johon liittyy neurogeeninen rappeutuminen
- Oireet jatkuvat vähintään 3 kuukautta
- Keskivaikea tai vaikea hankittu tai synnynnäinen LSS radiologisen arvioinnin perusteella
- Lannerangan MRI, joka on tehty viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ensimmäistä fysioterapiakäyntiä
- 40-vuotias tai vanhempi
- Painoindeksi pienempi tai yhtä suuri kuin 35
- Kestää 6 minuutin juoksumattotestin
- Valmis noudattamaan kotiharjoituksia ohjeiden mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti välilevytyrä
- Asteen 3 tai suurempi spondylolisteesi
- Reuma- tai autoimmuunisairaudet (esim. selkärankareuma)
- Aktiiviset selkärangan puristusmurtumat
- Polvileikkaus edellisen 6 kuukauden aikana (esim. polven artroplastia)
- Edellinen selkärangan fuusio
- Poljinpulssien puuttuminen
- Tulehdus/tarttuva prosessi
- Myelopatia
- Psykiatrinen häiriö, joka estää tietoisen suostumuksen tai osallistumisen määrättyihin fysioterapiaistuntoihin
- Potilaat, joilla on vireillä oleva oikeudenkäynti tai työntekijöiden korvaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakio
|
Williamsin fleksioprotokollaryhmä osallistuu 15 hoitokertaan.
|
|
Kokeellinen: Yksilöllinen
|
Kohdennettu selkäydinahtaumakuntoutusryhmä osallistuu 5 hoitokertaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos toimintakyvyssä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä
|
Toimintakyvyn muutosta arvioidaan Oswestry Disability Indexin avulla.
ODI:n kliinisesti tärkeä pienin ero on kirjallisuudessa dokumentoitu 13 pisteen muutoksena.
|
Jopa 1 vuosi ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä
|
Kipu mitataan Numerical Pain Rating Scale -asteikolla 0-10 asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu.
|
Jopa 1 vuosi ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä
|
Elämänlaatua mitataan PROMIS Physical Function 10a -kyselylomakkeella.
|
Jopa 1 vuosi ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä
|
|
Suvaitsevaisuus liikuntaa kohtaan
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä
|
Käytetään Ajastettua juoksumattotestiä, joka edellyttää potilaiden kävelevän juoksumatolla 1,2 mailia tunnissa ja 1 %:n arvosanan sekä raportoivan, kun he alkavat kokea tyypillisiä harjoituksen aiheuttamia oireita.
|
Jopa 1 vuosi ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä
|
|
Fyysinen kyky
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä
|
Fyysistä kykyä arvioidaan kokeissa, joissa mitataan tasapainoa, lonkan sieppaajan voimaa, liikelaajuutta jne.
|
Jopa 1 vuosi ensimmäisestä fysioterapiakäynnistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Robert Turner, Hospital for Special Surgery, New York
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 5. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-182
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .