悪性不整脈と心臓突然死の登録 - 診断と介入の影響 (RACE-IT)
2020年8月26日 更新者：Michael Behnes、Universitätsmedizin Mannheim
「悪性不整脈および心臓突然死の登録 - 診断と介入の影響 (RACE-IT)」は、悪性不整脈 (心室頻拍または細動) および心臓突然死 (SCD) を患って入院している患者の単一中心の登録を表しています。
冠動脈造影、経皮的冠動脈インターベンション（PCI）、電気生理学的検査（EP）、カテーテルアブレーション、植込み型心臓装置（例: 植込み型除細動器）が文書化される予定です。 2004年から現在までに入院した患者も対象となる。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mannheim、ドイツ、68167
- 募集
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
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コンタクト：
- Ibrahim Akin, MD, PhD
- メール：ibrahim.akin@umm.de
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コンタクト：
- Michael Behnes, MD
- メール：michael.behnes@umm.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドイツのマンハイム大学医療センター第一医学部に心室頻拍、心室細動、心臓突然死の診断で入院している患者。
説明
包含基準:
次の理由による入院:
- 心室頻拍
- 心室細動
- 心臓突然死
除外基準:
- 上記の 1 つ以上と診断されていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心室不整脈（心室細動、心室頻拍、心収縮、SCDなど）の発生率
時間枠：研究完了まで、患者の参加/最初の出来事および患者の生涯に応じて最長 12 年間の可能性あり
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研究完了まで、患者の参加/最初の出来事および患者の生涯に応じて最長 12 年間の可能性あり
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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VF/VT/SCD患者における冠動脈疾患（CAD）およびPCIの発生率
時間枠：研究完了まで、患者の参加/最初の出来事および患者の生涯に応じて最長 12 年間の可能性あり
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研究完了まで、患者の参加/最初の出来事および患者の生涯に応じて最長 12 年間の可能性あり
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侵襲的電気生理学的検査 (EP) およびカテーテルアブレーションの発生率
時間枠：研究完了まで、患者の参加/最初の出来事および患者の生涯に応じて最長 12 年間の可能性あり
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研究完了まで、患者の参加/最初の出来事および患者の生涯に応じて最長 12 年間の可能性あり
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心臓装置（ICD、CCM、CRT-Dなど）による治療の発生率
時間枠：研究完了まで、患者の参加/最初の出来事および患者の生涯に応じて最長 12 年間の可能性あり
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研究完了まで、患者の参加/最初の出来事および患者の生涯に応じて最長 12 年間の可能性あり
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再発性悪性頻脈の発生率、全死因死亡率、不整脈関連死亡、再PCI/ACVB、再アブレーション、心臓装置によるさらなる治療
時間枠：研究完了まで、患者の参加/最初の出来事および患者の生涯に応じて最長 12 年間の可能性あり
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研究完了まで、患者の参加/最初の出来事および患者の生涯に応じて最長 12 年間の可能性あり
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ibrahim Akin, Prof. Dr.、First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Weidner K, Behnes M, Schupp T, Hoppner J, El-Battrawy I, Ansari U, Saleh A, Taton G, Reiser L, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Bertsch T, Grosse Meininghaus D, Hoffmann U, Akin I. Cardiac disease and prognosis associated with ventricular tachyarrhythmias in young adults and adults. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 31;22(1):136. doi: 10.1186/s12872-022-02552-6.
- Rusnak J, Behnes M, Schupp T, Lang S, Reiser L, Taton G, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Nienaber CA, Akin M, Mashayekhi K, Weiss C, Borggrefe M, Akin I. Statin therapy is associated with improved survival in patients with ventricular tachyarrhythmias. Lipids Health Dis. 2019 May 24;18(1):119. doi: 10.1186/s12944-019-1011-x.
- Schupp T, Behnes M, Weiss C, Nienaber C, Lang S, Reiser L, Bollow A, Taton G, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Akin M, Mashayekhi K, Borggrefe M, Akin I. Beta-Blockers and ACE Inhibitors Are Associated with Improved Survival Secondary to Ventricular Tachyarrhythmia. Cardiovasc Drugs Ther. 2018 Aug;32(4):353-363. doi: 10.1007/s10557-018-6812-z.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2021年12月1日
研究の完了 (予想される)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年11月30日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月26日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。