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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02982473
악성 부정맥 및 심장 돌연사의 등록 - 진단 및 개입의 영향 (RACE-IT)
2020년 8월 26일 업데이트: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"악성 부정맥 및 심장 돌연사 등록 - 진단 및 개입의 영향(RACE-IT)"은 악성 부정맥(심실 빈맥 또는 세동) 및 심장 돌연사(SCD)로 고통받는 입원 환자의 단일 중심 등록을 나타냅니다.
관상동맥 조영술, 경피적 관상동맥 중재술(PCI), 전기생리학적 검사(EP), 카테터 절제 및 이식된 심장 장치(예: 이식형 제세동기)가 문서화됩니다. 2004년부터 오늘까지 입원한 환자가 포함됩니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mannheim, 독일, 68167
- 모병
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
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연락하다:
- Ibrahim Akin, MD, PhD
- 이메일: ibrahim.akin@umm.de
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연락하다:
- Michael Behnes, MD
- 이메일: michael.behnes@umm.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일 만하임 대학 의료 센터 제1의과에서 심실 빈맥, 심실 세동 및/또는 심장 돌연사 진단을 받고 입원 중인 환자.
설명
포함 기준:
다음으로 인한 입원:
- 심실 빈맥
- 심실 세동
- 심장 돌연사
제외 기준:
- 위 중 하나 이상으로 진단되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심실 부정맥(예: 심실 세동, 심실 빈맥, 무수축, SCD)의 발생률
기간: 환자 포함/첫 번째 사건 및 환자 수명에 따라 연구 완료까지 잠재적으로 최대 12년
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환자 포함/첫 번째 사건 및 환자 수명에 따라 연구 완료까지 잠재적으로 최대 12년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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VF/VT/SCD 환자에서 관상동맥질환(CAD) 및 PCI 발생률
기간: 환자 포함/첫 번째 사건 및 환자 수명에 따라 연구 완료까지 잠재적으로 최대 12년
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환자 포함/첫 번째 사건 및 환자 수명에 따라 연구 완료까지 잠재적으로 최대 12년
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침습적 전기생리학적 검사(EP) 및 카테터 절제술의 발생률
기간: 환자 포함/첫 번째 사건 및 환자 수명에 따라 연구 완료까지 잠재적으로 최대 12년
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환자 포함/첫 번째 사건 및 환자 수명에 따라 연구 완료까지 잠재적으로 최대 12년
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심장 장치(예: ICD, CCM, CRT-D)를 사용한 치료의 발생률
기간: 환자 포함/첫 번째 사건 및 환자 수명에 따라 연구 완료까지 잠재적으로 최대 12년
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환자 포함/첫 번째 사건 및 환자 수명에 따라 연구 완료까지 잠재적으로 최대 12년
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재발성 악성 빈맥의 발생률, 모든 원인으로 인한 사망, 부정맥 관련 사망, re-PCI/ACVB, 재절제, 심장 장치를 사용한 추가 요법
기간: 환자 포함/첫 번째 사건 및 환자 수명에 따라 연구 완료까지 잠재적으로 최대 12년
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환자 포함/첫 번째 사건 및 환자 수명에 따라 연구 완료까지 잠재적으로 최대 12년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Weidner K, Behnes M, Schupp T, Hoppner J, El-Battrawy I, Ansari U, Saleh A, Taton G, Reiser L, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Bertsch T, Grosse Meininghaus D, Hoffmann U, Akin I. Cardiac disease and prognosis associated with ventricular tachyarrhythmias in young adults and adults. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 31;22(1):136. doi: 10.1186/s12872-022-02552-6.
- Rusnak J, Behnes M, Schupp T, Lang S, Reiser L, Taton G, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Nienaber CA, Akin M, Mashayekhi K, Weiss C, Borggrefe M, Akin I. Statin therapy is associated with improved survival in patients with ventricular tachyarrhythmias. Lipids Health Dis. 2019 May 24;18(1):119. doi: 10.1186/s12944-019-1011-x.
- Schupp T, Behnes M, Weiss C, Nienaber C, Lang S, Reiser L, Bollow A, Taton G, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Akin M, Mashayekhi K, Borggrefe M, Akin I. Beta-Blockers and ACE Inhibitors Are Associated with Improved Survival Secondary to Ventricular Tachyarrhythmia. Cardiovasc Drugs Ther. 2018 Aug;32(4):353-363. doi: 10.1007/s10557-018-6812-z.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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