Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистр злокачественных аритмий и внезапной сердечной смерти - влияние диагностики и вмешательств (RACE-IT)

26 августа 2020 г. обновлено: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

«Регистр злокачественных аритмий и внезапной сердечной смерти - влияние диагностики и вмешательств (RACE-IT)» представляет собой моноцентрический регистр госпитализированных пациентов со злокачественными нарушениями ритма (желудочковая тахикардия или фибрилляция) и внезапной сердечной смертью (ВСС).

Подробные данные о клинических исходах пациентов в отношении смертности и сопутствующих заболеваний, связанных с наличием инвазивной диагностики или терапии, включая коронарографию, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), электрофизиологическое тестирование (ЭФ), катетерную аблацию и имплантированные кардиологические устройства (например, имплантированные кардиовертер-дефибрилляторы) будут задокументированы. Будут включены пациенты, госпитализированные с 2004 года по настоящее время.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Mannheim, Германия, 68167
        • Рекрутинг
        • First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные с диагнозами желудочковой тахикардии, фибрилляции желудочков и/или внезапной сердечной смерти в Первом отделении медицины Университетского медицинского центра Мангейма, Германия.

Описание

Критерии включения:

Госпитализация в связи с:

  • вентрикулярная тахикардия
  • мерцание желудочков
  • внезапная сердечная смерть

Критерий исключения:

  • не диагностирован один или несколько из вышеперечисленных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота желудочковых аритмий (например, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия, асистолия, ВСС)
Временное ограничение: По завершении исследования, потенциально до 12 лет, в зависимости от включения пациента/первого события и продолжительности жизни пациента.
По завершении исследования, потенциально до 12 лет, в зависимости от включения пациента/первого события и продолжительности жизни пациента.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота ишемической болезни сердца (ИБС) и ЧКВ у пациентов с ФЖ/ЖТ/ВСС
Временное ограничение: По завершении исследования, потенциально до 12 лет, в зависимости от включения пациента/первого события и продолжительности жизни пациента.
По завершении исследования, потенциально до 12 лет, в зависимости от включения пациента/первого события и продолжительности жизни пациента.
Частота инвазивного электрофизиологического тестирования (ЭФ) и катетерной аблации
Временное ограничение: По завершении исследования, потенциально до 12 лет, в зависимости от включения пациента/первого события и продолжительности жизни пациента.
По завершении исследования, потенциально до 12 лет, в зависимости от включения пациента/первого события и продолжительности жизни пациента.
Частота лечения с помощью кардиологических устройств (например, ИКД, ССМ, CRT-D)
Временное ограничение: По завершении исследования, потенциально до 12 лет, в зависимости от включения пациента/первого события и продолжительности жизни пациента.
По завершении исследования, потенциально до 12 лет, в зависимости от включения пациента/первого события и продолжительности жизни пациента.
Случаи рецидивирующих злокачественных тахикардий, смертность от всех причин, смерть от аритмий, повторная ЧКВ/АКВБ, повторная аблация, дальнейшая терапия кардиальными устройствами
Временное ограничение: По завершении исследования, потенциально до 12 лет, в зависимости от включения пациента/первого события и продолжительности жизни пациента.
По завершении исследования, потенциально до 12 лет, в зависимости от включения пациента/первого события и продолжительности жизни пациента.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsmedizin Mannheim

Следователи

  • Главный следователь: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-612N-MA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться