Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pahanlaatuisten rytmihäiriöiden ja äkillisen sydänkuoleman rekisteri - Diagnostiikan ja interventioiden vaikutus (RACE-IT)

keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

"Pahanlaatuisten rytmihäiriöiden ja äkillisten sydänkuolemien rekisteri – diagnostiikan ja interventioiden vaikutus (RACE-IT)" edustaa yksikeskistä rekisteriä potilaista, jotka ovat sairaalahoidossa, jotka kärsivät pahanlaatuisista rytmihäiriöistä (kammiotakykardiasta tai -värinästä) ja äkillisestä sydänkuolemasta (SCD).

Yksityiskohtaiset löydökset potilaiden kliinisistä tuloksista koskien kuolleisuutta ja muita sairauksia, jotka liittyvät invasiiviseen diagnostiikkaan tai hoitoihin, mukaan lukien sepelvaltimon angiografia, perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI), sähköfysiologinen testaus (EP), katetrin ablaatio ja implantoidut sydänlaitteet (esim. implantoitavat kardiovertteri-defibrillaattorit) dokumentoidaan. Potilaat otetaan mukaan sairaalahoidossa vuodesta 2004 tähän päivään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

3200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Ibrahim Akin, Prof. Dr.
  • Puhelinnumero: +49 621 383 5229
  • Sähköposti: ibrahim.akin@umm.de

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • Rekrytointi
        • First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa kammiotakykardian, kammiovärinän ja/tai äkillisen sydänkuoleman diagnoosin vuoksi Mannheimin yliopistollisen lääketieteellisen keskuksen ensimmäisessä osastossa, Saksassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Sairaalahoito johtuu:

  • kammiotakykardia
  • Kammiovärinä
  • äkillinen sydänkuolema

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole diagnosoitu yhtä tai useampaa yllä olevista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kammiorytmihäiriöiden ilmaantuvuus (eli kammiovärinä, kammiotakykardia, asystole, SCD)
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, mahdollisesti jopa 12 vuotta, riippuen potilaan osallistumisesta/ensimmäisestä tapahtumasta ja potilaan eliniästä
Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, mahdollisesti jopa 12 vuotta, riippuen potilaan osallistumisesta/ensimmäisestä tapahtumasta ja potilaan eliniästä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimotaudin (CAD) ja PCI:n esiintyvyys potilailla, joilla on VF/VT/SCD
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, mahdollisesti jopa 12 vuotta, riippuen potilaan osallistumisesta/ensimmäisestä tapahtumasta ja potilaan eliniästä
Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, mahdollisesti jopa 12 vuotta, riippuen potilaan osallistumisesta/ensimmäisestä tapahtumasta ja potilaan eliniästä
Invasiivisten sähköfysiologisten testien (EP) ja katetriablaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, mahdollisesti jopa 12 vuotta, riippuen potilaan osallistumisesta/ensimmäisestä tapahtumasta ja potilaan eliniästä
Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, mahdollisesti jopa 12 vuotta, riippuen potilaan osallistumisesta/ensimmäisestä tapahtumasta ja potilaan eliniästä
Sydänlaitteiden (esim. ICD, CCM, CRT-D) hoidon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, mahdollisesti jopa 12 vuotta, riippuen potilaan osallistumisesta/ensimmäisestä tapahtumasta ja potilaan eliniästä
Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, mahdollisesti jopa 12 vuotta, riippuen potilaan osallistumisesta/ensimmäisestä tapahtumasta ja potilaan eliniästä
Toistuvien pahanlaatuisten takykardioiden ilmaantuvuus, kaikista syistä johtuva kuolleisuus, rytmihäiriöön liittyvä kuolema, uudelleen-PCI/ACVB, reablaatio, lisähoito sydänlaitteilla
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, mahdollisesti jopa 12 vuotta, riippuen potilaan osallistumisesta/ensimmäisestä tapahtumasta ja potilaan eliniästä
Tutkimuksen loppuunsaattamisen jälkeen, mahdollisesti jopa 12 vuotta, riippuen potilaan osallistumisesta/ensimmäisestä tapahtumasta ja potilaan eliniästä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsmedizin Mannheim

Tutkijat

  • Päätutkija: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016-612N-MA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kammiovärinä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa