Registro delle aritmie maligne e della morte cardiaca improvvisa - Influenza della diagnostica e degli interventi (RACE-IT)
26 agosto 2020 aggiornato da: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Il "Registro delle aritmie maligne e della morte cardiaca improvvisa - Influenza della diagnostica e degli interventi (RACE-IT)" rappresenta un registro monocentrico di pazienti ricoverati affetti da aritmie maligne (tachicardia ventricolare o fibrillazione) e morte cardiaca improvvisa (SCD).
Risultati dettagliati dell'esito clinico dei pazienti per quanto riguarda la mortalità e le comorbilità correlate alla presenza di diagnosi o terapie invasive tra cui angiografia coronarica, intervento coronarico percutaneo (PCI), test elettrofisiologici (EP), ablazione con catetere e dispositivi cardiaci impiantati (ad es. defibrillatori cardioverter impiantabili) saranno documentati. I pazienti saranno inclusi quando saranno ricoverati dall'anno 2004 fino ad oggi.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Mannheim, Germania, 68167
- Reclutamento
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
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Contatto:
- Ibrahim Akin, MD, PhD
- Email: ibrahim.akin@umm.de
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Contatto:
- Michael Behnes, MD
- Email: michael.behnes@umm.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati con diagnosi di tachicardia ventricolare, fibrillazione ventricolare e/o morte cardiaca improvvisa presso il Primo Dipartimento di Medicina, Centro medico universitario di Mannheim, Germania.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ricovero per:
- tachicardia ventricolare
- fibrillazione ventricolare
- morte cardiaca improvvisa
Criteri di esclusione:
- non diagnosticato con uno o più dei precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di aritmie ventricolari (es. fibrillazione ventricolare, tachicardia ventricolare, asistolia, SCD)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, potenzialmente fino a 12 anni, a seconda dell'inclusione del paziente/primo evento e della vita del paziente
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Fino al completamento dello studio, potenzialmente fino a 12 anni, a seconda dell'inclusione del paziente/primo evento e della vita del paziente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Incidenza di malattia coronarica (CAD) e PCI in pazienti con FV/TV/SCD
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, potenzialmente fino a 12 anni, a seconda dell'inclusione del paziente/primo evento e della vita del paziente
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Fino al completamento dello studio, potenzialmente fino a 12 anni, a seconda dell'inclusione del paziente/primo evento e della vita del paziente
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Incidenza di test elettrofisiologici invasivi (EP) e ablazione transcatetere
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, potenzialmente fino a 12 anni, a seconda dell'inclusione del paziente/primo evento e della vita del paziente
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Fino al completamento dello studio, potenzialmente fino a 12 anni, a seconda dell'inclusione del paziente/primo evento e della vita del paziente
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Incidenza del trattamento con dispositivi cardiaci (es. ICD, CCM, CRT-D)
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, potenzialmente fino a 12 anni, a seconda dell'inclusione del paziente/primo evento e della vita del paziente
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Fino al completamento dello studio, potenzialmente fino a 12 anni, a seconda dell'inclusione del paziente/primo evento e della vita del paziente
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Incidenza di tachicardie maligne ricorrenti, mortalità per tutte le cause, morte correlata ad aritmia, ri-PCI/ACVB, riablazione, ulteriore terapia con dispositivi cardiaci
Lasso di tempo: Fino al completamento dello studio, potenzialmente fino a 12 anni, a seconda dell'inclusione del paziente/primo evento e della vita del paziente
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Fino al completamento dello studio, potenzialmente fino a 12 anni, a seconda dell'inclusione del paziente/primo evento e della vita del paziente
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Weidner K, Behnes M, Schupp T, Hoppner J, El-Battrawy I, Ansari U, Saleh A, Taton G, Reiser L, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Bertsch T, Grosse Meininghaus D, Hoffmann U, Akin I. Cardiac disease and prognosis associated with ventricular tachyarrhythmias in young adults and adults. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 31;22(1):136. doi: 10.1186/s12872-022-02552-6.
- Rusnak J, Behnes M, Schupp T, Lang S, Reiser L, Taton G, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Nienaber CA, Akin M, Mashayekhi K, Weiss C, Borggrefe M, Akin I. Statin therapy is associated with improved survival in patients with ventricular tachyarrhythmias. Lipids Health Dis. 2019 May 24;18(1):119. doi: 10.1186/s12944-019-1011-x.
- Schupp T, Behnes M, Weiss C, Nienaber C, Lang S, Reiser L, Bollow A, Taton G, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Akin M, Mashayekhi K, Borggrefe M, Akin I. Beta-Blockers and ACE Inhibitors Are Associated with Improved Survival Secondary to Ventricular Tachyarrhythmia. Cardiovasc Drugs Ther. 2018 Aug;32(4):353-363. doi: 10.1007/s10557-018-6812-z.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-612N-MA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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