Registro de Arritmias Malignas y Muerte Súbita Cardiaca - Influencia de Diagnósticos e Intervenciones (RACE-IT)
26 de agosto de 2020 actualizado por: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
El "Registro de Arritmias Malignas y Muerte Cardíaca Súbita - Influencia de Diagnósticos e Intervenciones (RACE-IT)" representa un registro monocéntrico de pacientes hospitalizados que padecen arritmias malignas (taquicardia o fibrilación ventricular) y muerte súbita cardíaca (MSC).
Hallazgos detallados del resultado clínico de los pacientes con respecto a la mortalidad y las comorbilidades relacionadas con la presencia de diagnósticos o terapias invasivas, incluida la angiografía coronaria, la intervención coronaria percutánea (PCI), las pruebas electrofisiológicas (EP), la ablación con catéter y los dispositivos cardíacos implantados (p. desfibriladores automáticos implantables) será documentado. Se incluirán los pacientes que estén hospitalizados desde el año 2004 hasta la actualidad.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Mannheim, Alemania, 68167
- Reclutamiento
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
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Contacto:
- Ibrahim Akin, MD, PhD
- Correo electrónico: ibrahim.akin@umm.de
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Contacto:
- Michael Behnes, MD
- Correo electrónico: michael.behnes@umm.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados con diagnósticos de taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y/o muerte súbita cardíaca en el First Department of Medicine, University Medical Center Mannheim, Alemania.
Descripción
Criterios de inclusión:
Hospitalización por:
- taquicardia ventricular
- La fibrilación ventricular
- muerte cardíaca súbita
Criterio de exclusión:
- no diagnosticado con uno o más de los anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de arritmias ventriculares (es decir, fibrilación ventricular, taquicardia ventricular, asistolia, SCD)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, potencialmente hasta 12 años, según la inclusión del paciente/primer evento y la vida del paciente
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Hasta la finalización del estudio, potencialmente hasta 12 años, según la inclusión del paciente/primer evento y la vida del paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de enfermedad arterial coronaria (EAC) e ICP en pacientes con FV/TV/MSC
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, potencialmente hasta 12 años, según la inclusión del paciente/primer evento y la vida del paciente
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Hasta la finalización del estudio, potencialmente hasta 12 años, según la inclusión del paciente/primer evento y la vida del paciente
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Incidencia de pruebas electrofisiológicas (EP) invasivas y ablación con catéter
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, potencialmente hasta 12 años, según la inclusión del paciente/primer evento y la vida del paciente
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Hasta la finalización del estudio, potencialmente hasta 12 años, según la inclusión del paciente/primer evento y la vida del paciente
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Incidencia de tratamiento con dispositivos cardíacos (es decir, ICD, CCM, CRT-D)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, potencialmente hasta 12 años, según la inclusión del paciente/primer evento y la vida del paciente
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Hasta la finalización del estudio, potencialmente hasta 12 años, según la inclusión del paciente/primer evento y la vida del paciente
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Incidencias de taquicardias malignas recurrentes, mortalidad por todas las causas, muerte relacionada con arritmia, re-PCI/ACVB, reablación, terapia adicional con dispositivos cardíacos
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, potencialmente hasta 12 años, según la inclusión del paciente/primer evento y la vida del paciente
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Hasta la finalización del estudio, potencialmente hasta 12 años, según la inclusión del paciente/primer evento y la vida del paciente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Weidner K, Behnes M, Schupp T, Hoppner J, El-Battrawy I, Ansari U, Saleh A, Taton G, Reiser L, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Bertsch T, Grosse Meininghaus D, Hoffmann U, Akin I. Cardiac disease and prognosis associated with ventricular tachyarrhythmias in young adults and adults. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 31;22(1):136. doi: 10.1186/s12872-022-02552-6.
- Rusnak J, Behnes M, Schupp T, Lang S, Reiser L, Taton G, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Nienaber CA, Akin M, Mashayekhi K, Weiss C, Borggrefe M, Akin I. Statin therapy is associated with improved survival in patients with ventricular tachyarrhythmias. Lipids Health Dis. 2019 May 24;18(1):119. doi: 10.1186/s12944-019-1011-x.
- Schupp T, Behnes M, Weiss C, Nienaber C, Lang S, Reiser L, Bollow A, Taton G, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Akin M, Mashayekhi K, Borggrefe M, Akin I. Beta-Blockers and ACE Inhibitors Are Associated with Improved Survival Secondary to Ventricular Tachyarrhythmia. Cardiovasc Drugs Ther. 2018 Aug;32(4):353-363. doi: 10.1007/s10557-018-6812-z.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016-612N-MA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .