Registo de Arritmias Malignas e Morte Súbita Cardíaca - Influência dos Diagnósticos e Intervenções (RACE-IT)
26 de agosto de 2020 atualizado por: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
O "Registro de Arritmias Malignas e Morte Súbita Cardíaca - Influência de Diagnósticos e Intervenções (RACE-IT)" representa um registro monocêntrico de pacientes hospitalizados com arritmias malignas (taquicardia ventricular ou fibrilação) e morte súbita cardíaca (MSC).
Achados detalhados do resultado clínico dos pacientes em relação à mortalidade e comorbidades relacionadas à presença de diagnósticos ou terapias invasivas, incluindo angiografia coronária, intervenção coronária percutânea (ICP), teste eletrofisiológico (EP), ablação por cateter e dispositivos cardíacos implantados (por exemplo, cardioversores-desfibriladores implantáveis) serão documentados. Serão incluídos pacientes internados desde o ano de 2004 até hoje.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mannheim, Alemanha, 68167
- Recrutamento
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
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Contato:
- Ibrahim Akin, MD, PhD
- E-mail: ibrahim.akin@umm.de
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Contato:
- Michael Behnes, MD
- E-mail: michael.behnes@umm.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes internados com diagnóstico de taquicardia ventricular, fibrilação ventricular e/ou morte súbita cardíaca no Primeiro Departamento de Medicina, University Medical Center Mannheim, Alemanha.
Descrição
Critério de inclusão:
Hospitalização por:
- taquicardia ventricular
- fibrilação ventricular
- morte cardíaca súbita
Critério de exclusão:
- não diagnosticado com um ou mais dos itens acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência de arritmias ventriculares (isto é, fibrilação ventricular, taquicardia ventricular, assistolia, MSC)
Prazo: Até a conclusão do estudo, potencialmente até 12 anos, dependendo da inclusão do paciente/primeiro evento e tempo de vida do paciente
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Até a conclusão do estudo, potencialmente até 12 anos, dependendo da inclusão do paciente/primeiro evento e tempo de vida do paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Incidência de doença arterial coronariana (DAC) e ICP em pacientes com FV/TV/SCD
Prazo: Até a conclusão do estudo, potencialmente até 12 anos, dependendo da inclusão do paciente/primeiro evento e tempo de vida do paciente
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Até a conclusão do estudo, potencialmente até 12 anos, dependendo da inclusão do paciente/primeiro evento e tempo de vida do paciente
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Incidência de teste eletrofisiológico invasivo (EP) e ablação por cateter
Prazo: Até a conclusão do estudo, potencialmente até 12 anos, dependendo da inclusão do paciente/primeiro evento e tempo de vida do paciente
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Até a conclusão do estudo, potencialmente até 12 anos, dependendo da inclusão do paciente/primeiro evento e tempo de vida do paciente
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Incidência de tratamento com dispositivos cardíacos (ou seja, CDI, CCM, CRT-D)
Prazo: Até a conclusão do estudo, potencialmente até 12 anos, dependendo da inclusão do paciente/primeiro evento e tempo de vida do paciente
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Até a conclusão do estudo, potencialmente até 12 anos, dependendo da inclusão do paciente/primeiro evento e tempo de vida do paciente
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Incidências de taquicardias malignas recorrentes, mortalidade por todas as causas, morte relacionada a arritmia, re-ICP/ACVB, reablação, terapia adicional com dispositivos cardíacos
Prazo: Até a conclusão do estudo, potencialmente até 12 anos, dependendo da inclusão do paciente/primeiro evento e tempo de vida do paciente
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Até a conclusão do estudo, potencialmente até 12 anos, dependendo da inclusão do paciente/primeiro evento e tempo de vida do paciente
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Weidner K, Behnes M, Schupp T, Hoppner J, El-Battrawy I, Ansari U, Saleh A, Taton G, Reiser L, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Bertsch T, Grosse Meininghaus D, Hoffmann U, Akin I. Cardiac disease and prognosis associated with ventricular tachyarrhythmias in young adults and adults. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 31;22(1):136. doi: 10.1186/s12872-022-02552-6.
- Rusnak J, Behnes M, Schupp T, Lang S, Reiser L, Taton G, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Nienaber CA, Akin M, Mashayekhi K, Weiss C, Borggrefe M, Akin I. Statin therapy is associated with improved survival in patients with ventricular tachyarrhythmias. Lipids Health Dis. 2019 May 24;18(1):119. doi: 10.1186/s12944-019-1011-x.
- Schupp T, Behnes M, Weiss C, Nienaber C, Lang S, Reiser L, Bollow A, Taton G, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Akin M, Mashayekhi K, Borggrefe M, Akin I. Beta-Blockers and ACE Inhibitors Are Associated with Improved Survival Secondary to Ventricular Tachyarrhythmia. Cardiovasc Drugs Ther. 2018 Aug;32(4):353-363. doi: 10.1007/s10557-018-6812-z.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
5 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016-612N-MA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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