Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rosszindulatú aritmiák és a hirtelen szívhalál nyilvántartása – A diagnosztika és a beavatkozások hatása (RACE-IT)

2020. augusztus 26. frissítette: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

A "rosszindulatú aritmiák és hirtelen szívhalál regisztere – A diagnosztika és beavatkozások hatása (RACE-IT)" a rosszindulatú szívritmuszavarban (kamrai tachycardia vagy fibrilláció) és hirtelen szívhalálban (SCD) szenvedő betegek monocentrikus nyilvántartása.

A betegek klinikai kimenetelének részletes megállapításai az invazív diagnosztika vagy terápiák jelenlétével kapcsolatos mortalitás és társbetegségek tekintetében, beleértve a koszorúér angiográfiát, a perkután coronaria intervenciót (PCI), az elektrofiziológiai vizsgálatot (EP), a katéteres ablációt és a beültetett kardiális eszközöket (pl. beültethető kardioverter-defibrillátorok) dokumentálják. A 2004-től a mai napig kórházi kezelés alatt álló betegeket is figyelembe kell venni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akiket kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció és/vagy hirtelen szívhalál diagnózisával ápolnak a németországi Mannheimi Egyetemi Orvosi Központ Első Orvostudományi Osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kórházi kezelés a következők miatt:

  • kamrai tachycardia
  • kamrafibrilláció
  • hirtelen szívhalál

Kizárási kritériumok:

  • nem diagnosztizálták a fentiek közül egyet vagy többet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kamrai aritmiák (azaz kamrai fibrilláció, kamrai tachykardia, asystole, SCD) előfordulása
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, potenciálisan akár 12 évig is, a beteg felvételétől/első eseményétől és a beteg élettartamától függően
A vizsgálat befejezéséig, potenciálisan akár 12 évig is, a beteg felvételétől/első eseményétől és a beteg élettartamától függően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Koszorúér-betegség (CAD) és PCI előfordulása VF/VT/SCD-ben szenvedő betegeknél
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, potenciálisan akár 12 évig is, a beteg felvételétől/első eseményétől és a beteg élettartamától függően
A vizsgálat befejezéséig, potenciálisan akár 12 évig is, a beteg felvételétől/első eseményétől és a beteg élettartamától függően
Az invazív elektrofiziológiai vizsgálatok (EP) és a katéteres abláció előfordulása
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, potenciálisan akár 12 évig is, a beteg felvételétől/első eseményétől és a beteg élettartamától függően
A vizsgálat befejezéséig, potenciálisan akár 12 évig is, a beteg felvételétől/első eseményétől és a beteg élettartamától függően
A kardiális eszközökkel (pl. ICD, CCM, CRT-D) végzett kezelés előfordulása
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, potenciálisan akár 12 évig is, a beteg felvételétől/első eseményétől és a beteg élettartamától függően
A vizsgálat befejezéséig, potenciálisan akár 12 évig is, a beteg felvételétől/első eseményétől és a beteg élettartamától függően
Ismétlődő rosszindulatú tachycardiák előfordulása, minden okból bekövetkező mortalitás, aritmiával összefüggő halálozás, re-PCI/ACVB, reabláció, további terápia kardiális eszközökkel
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, potenciálisan akár 12 évig is, a beteg felvételétől/első eseményétől és a beteg élettartamától függően
A vizsgálat befejezéséig, potenciálisan akár 12 évig is, a beteg felvételétől/első eseményétől és a beteg élettartamától függően

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-612N-MA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kamrafibrilláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel