Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr złośliwych zaburzeń rytmu serca i nagłego zgonu sercowego – wpływ diagnostyki i interwencji (RACE-IT)

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

„Rejestr złośliwych zaburzeń rytmu serca i nagłej śmierci sercowej – wpływ diagnostyki i interwencji (RACE-IT)” reprezentuje monocentryczny rejestr hospitalizowanych pacjentów cierpiących na złośliwe zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz komorowy lub migotanie komór) oraz nagłą śmierć sercową (SCD).

Szczegółowe wyniki kliniczne pacjentów dotyczące śmiertelności i chorób współistniejących związanych z obecnością inwazyjnej diagnostyki lub terapii, w tym angiografii wieńcowej, przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI), badań elektrofizjologicznych (EP), ablacji przezcewnikowej i wszczepionych urządzeń kardiologicznych (np. wszczepialne kardiowertery-defibrylatory) zostaną udokumentowane. Pacjenci będą uwzględniani przy hospitalizacji od roku 2004 do dnia dzisiejszego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem częstoskurczu komorowego, migotania komór i/lub nagłej śmierci sercowej na I Wydziale Lekarskim Uniwersyteckiego Centrum Medycznego w Mannheim, Niemcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Hospitalizacja z powodu:

  • częstoskurcz komorowy
  • migotanie komór
  • nagła śmierć sercowa

Kryteria wyłączenia:

  • u których nie zdiagnozowano jednego lub więcej z powyższych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania komorowych zaburzeń rytmu (tj. migotanie komór, tachykardia komorowa, asystolia, SCD)
Ramy czasowe: Do czasu ukończenia badania, potencjalnie do 12 lat, w zależności od włączenia pacjenta/pierwszego zdarzenia i czasu życia pacjenta
Do czasu ukończenia badania, potencjalnie do 12 lat, w zależności od włączenia pacjenta/pierwszego zdarzenia i czasu życia pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania choroby wieńcowej (CAD) i PCI u pacjentów z VF/VT/SCD
Ramy czasowe: Do czasu ukończenia badania, potencjalnie do 12 lat, w zależności od włączenia pacjenta/pierwszego zdarzenia i czasu życia pacjenta
Do czasu ukończenia badania, potencjalnie do 12 lat, w zależności od włączenia pacjenta/pierwszego zdarzenia i czasu życia pacjenta
Częstość inwazyjnych badań elektrofizjologicznych (EP) i ablacji przezcewnikowej
Ramy czasowe: Do czasu ukończenia badania, potencjalnie do 12 lat, w zależności od włączenia pacjenta/pierwszego zdarzenia i czasu życia pacjenta
Do czasu ukończenia badania, potencjalnie do 12 lat, w zależności od włączenia pacjenta/pierwszego zdarzenia i czasu życia pacjenta
Częstość leczenia za pomocą urządzeń kardiologicznych (tj. ICD, CCM, CRT-D)
Ramy czasowe: Do czasu ukończenia badania, potencjalnie do 12 lat, w zależności od włączenia pacjenta/pierwszego zdarzenia i czasu życia pacjenta
Do czasu ukończenia badania, potencjalnie do 12 lat, w zależności od włączenia pacjenta/pierwszego zdarzenia i czasu życia pacjenta
Częstość występowania nawracających częstoskurczów złośliwych, śmiertelność ogólna, zgon związany z arytmią, re-PCI/ACVB, ponowna ablacja, dalsza terapia za pomocą urządzeń kardiologicznych
Ramy czasowe: Do czasu ukończenia badania, potencjalnie do 12 lat, w zależności od włączenia pacjenta/pierwszego zdarzenia i czasu życia pacjenta
Do czasu ukończenia badania, potencjalnie do 12 lat, w zależności od włączenia pacjenta/pierwszego zdarzenia i czasu życia pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Śledczy

  • Główny śledczy: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-612N-MA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj