Register over ondartede arytmier og plutselig hjertedød - Påvirkning av diagnostikk og intervensjoner (RACE-IT)
26. august 2020 oppdatert av: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"Registret over ondartede arytmier og plutselig hjertedød - Påvirkning av diagnostikk og intervensjoner (RACE-IT)" representerer et monosentrisk register over pasienter som er innlagt på sykehus som lider av ondartede arytmier (ventrikkeltakykardi eller fibrillering) og plutselig hjertedød (SCD).
Detaljerte funn av pasienters kliniske utfall angående dødelighet og komorbiditeter relatert til tilstedeværelsen av invasiv diagnostikk eller terapi inkludert koronar angiografi, perkutan koronar intervensjon (PCI), elektrofysiologisk testing (EP), kateterablasjon og implantert hjerteutstyr (f.eks. implanterbare cardioverter-defibrillatorer) vil bli dokumentert. Pasienter vil inkluderes ved sykehusinnleggelse fra år 2004 til i dag.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
Ta kontakt med:
- Ibrahim Akin, MD, PhD
- E-post: ibrahim.akin@umm.de
-
Ta kontakt med:
- Michael Behnes, MD
- E-post: michael.behnes@umm.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som er innlagt på sykehus med diagnoser ventrikkeltakykardi, ventrikkelflimmer og/eller plutselig hjertedød ved første avdeling for medisin, University Medical Center Mannheim, Tyskland.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Sykehusinnleggelse på grunn av:
- ventrikulær takykardi
- ventrikkelflimmer
- plutselig hjertedød
Ekskluderingskriterier:
- ikke diagnostisert med en eller flere av de ovennevnte
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av ventrikkelarytmier (dvs. ventrikkelflimmer, ventrikkeltakykardi, asystoli, SCD)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, potensielt opptil 12 år, avhengig av pasientinkludering/første hendelse og pasientens levetid
|
Gjennom studiegjennomføring, potensielt opptil 12 år, avhengig av pasientinkludering/første hendelse og pasientens levetid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av koronararteriesykdom (CAD) og PCI hos pasienter med VF/VT/SCD
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, potensielt opptil 12 år, avhengig av pasientinkludering/første hendelse og pasientens levetid
|
Gjennom studiegjennomføring, potensielt opptil 12 år, avhengig av pasientinkludering/første hendelse og pasientens levetid
|
|
Forekomst av invasiv elektrofysiologisk testing (EP) og kateterablasjon
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, potensielt opptil 12 år, avhengig av pasientinkludering/første hendelse og pasientens levetid
|
Gjennom studiegjennomføring, potensielt opptil 12 år, avhengig av pasientinkludering/første hendelse og pasientens levetid
|
|
Forekomst av behandling med hjerteutstyr (dvs. ICD, CCM, CRT-D)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, potensielt opptil 12 år, avhengig av pasientinkludering/første hendelse og pasientens levetid
|
Gjennom studiegjennomføring, potensielt opptil 12 år, avhengig av pasientinkludering/første hendelse og pasientens levetid
|
|
Forekomster av tilbakevendende maligne takykardier, dødelighet av alle årsaker, arytmierelatert død, re-PCI/ACVB, re-ablasjon, videre terapi med hjerteutstyr
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, potensielt opptil 12 år, avhengig av pasientinkludering/første hendelse og pasientens levetid
|
Gjennom studiegjennomføring, potensielt opptil 12 år, avhengig av pasientinkludering/første hendelse og pasientens levetid
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weidner K, Behnes M, Schupp T, Hoppner J, El-Battrawy I, Ansari U, Saleh A, Taton G, Reiser L, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Bertsch T, Grosse Meininghaus D, Hoffmann U, Akin I. Cardiac disease and prognosis associated with ventricular tachyarrhythmias in young adults and adults. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 31;22(1):136. doi: 10.1186/s12872-022-02552-6.
- Rusnak J, Behnes M, Schupp T, Lang S, Reiser L, Taton G, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Nienaber CA, Akin M, Mashayekhi K, Weiss C, Borggrefe M, Akin I. Statin therapy is associated with improved survival in patients with ventricular tachyarrhythmias. Lipids Health Dis. 2019 May 24;18(1):119. doi: 10.1186/s12944-019-1011-x.
- Schupp T, Behnes M, Weiss C, Nienaber C, Lang S, Reiser L, Bollow A, Taton G, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Akin M, Mashayekhi K, Borggrefe M, Akin I. Beta-Blockers and ACE Inhibitors Are Associated with Improved Survival Secondary to Ventricular Tachyarrhythmia. Cardiovasc Drugs Ther. 2018 Aug;32(4):353-363. doi: 10.1007/s10557-018-6812-z.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2016
Først lagt ut (Anslag)
5. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2016-612N-MA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .