Register over maligne arytmier og pludselig hjertedød - Indflydelse af diagnostik og interventioner (RACE-IT)
26. august 2020 opdateret af: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
"Registret over maligne arytmier og pludselig hjertedød - indflydelse af diagnostik og indgreb (RACE-IT)" repræsenterer et monocentrisk register over patienter, der er indlagt, og som lider af maligne arytmier (ventrikulær takykardi eller fibrillation) og pludselig hjertedød (SCD).
Detaljerede resultater af patienters kliniske udfald vedrørende dødelighed og co-morbiditet relateret til tilstedeværelsen af invasiv diagnostik eller terapier, herunder koronar angiografi, perkutan koronar intervention (PCI), elektrofysiologisk testning (EP), kateterablation og implanteret hjerteudstyr (f.eks. implanterbare cardioverter-defibrillatorer) vil blive dokumenteret. Patienter vil indgå ved indlæggelse fra år 2004 til i dag.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Rekruttering
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
Kontakt:
- Ibrahim Akin, MD, PhD
- E-mail: ibrahim.akin@umm.de
-
Kontakt:
- Michael Behnes, MD
- E-mail: michael.behnes@umm.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der er indlagt på hospitalet med diagnoser ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation og/eller pludselig hjertedød ved første afdeling for medicin, University Medical Center Mannheim, Tyskland.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Hospitalsindlæggelse på grund af:
- ventrikulær takykardi
- Ventrikulær fibrillation
- pludselig hjertedød
Ekskluderingskriterier:
- ikke diagnosticeret med en eller flere af ovenstående
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af ventrikulære arytmier (dvs. ventrikulær fibrillation, ventrikulær takykardi, asystoli, SCD)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, potentielt op til 12 år, afhængig af patientens inklusion/første hændelse og patientens levetid
|
Gennem afslutning af studiet, potentielt op til 12 år, afhængig af patientens inklusion/første hændelse og patientens levetid
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af koronararteriesygdom (CAD) og PCI hos patienter med VF/VT/SCD
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, potentielt op til 12 år, afhængig af patientens inklusion/første hændelse og patientens levetid
|
Gennem afslutning af studiet, potentielt op til 12 år, afhængig af patientens inklusion/første hændelse og patientens levetid
|
|
Forekomst af invasiv elektrofysiologisk test (EP) og kateterablation
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, potentielt op til 12 år, afhængig af patientens inklusion/første hændelse og patientens levetid
|
Gennem afslutning af studiet, potentielt op til 12 år, afhængig af patientens inklusion/første hændelse og patientens levetid
|
|
Hyppighed af behandling med hjerteudstyr (dvs. ICD, CCM, CRT-D)
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, potentielt op til 12 år, afhængig af patientens inklusion/første hændelse og patientens levetid
|
Gennem afslutning af studiet, potentielt op til 12 år, afhængig af patientens inklusion/første hændelse og patientens levetid
|
|
Forekomster af tilbagevendende maligne takykardier, dødelighed af alle årsager, arytmierelateret død, re-PCI/ACVB, re-ablation, yderligere behandling med hjerteudstyr
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet, potentielt op til 12 år, afhængig af patientens inklusion/første hændelse og patientens levetid
|
Gennem afslutning af studiet, potentielt op til 12 år, afhængig af patientens inklusion/første hændelse og patientens levetid
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Weidner K, Behnes M, Schupp T, Hoppner J, El-Battrawy I, Ansari U, Saleh A, Taton G, Reiser L, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Bertsch T, Grosse Meininghaus D, Hoffmann U, Akin I. Cardiac disease and prognosis associated with ventricular tachyarrhythmias in young adults and adults. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 31;22(1):136. doi: 10.1186/s12872-022-02552-6.
- Rusnak J, Behnes M, Schupp T, Lang S, Reiser L, Taton G, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Nienaber CA, Akin M, Mashayekhi K, Weiss C, Borggrefe M, Akin I. Statin therapy is associated with improved survival in patients with ventricular tachyarrhythmias. Lipids Health Dis. 2019 May 24;18(1):119. doi: 10.1186/s12944-019-1011-x.
- Schupp T, Behnes M, Weiss C, Nienaber C, Lang S, Reiser L, Bollow A, Taton G, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Akin M, Mashayekhi K, Borggrefe M, Akin I. Beta-Blockers and ACE Inhibitors Are Associated with Improved Survival Secondary to Ventricular Tachyarrhythmia. Cardiovasc Drugs Ther. 2018 Aug;32(4):353-363. doi: 10.1007/s10557-018-6812-z.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. november 2016
Først opslået (Skøn)
5. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-612N-MA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .