Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr maligních arytmií a náhlé srdeční smrti - vliv diagnostiky a intervencí (RACE-IT)

26. srpna 2020 aktualizováno: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

„Registr maligních arytmií a náhlé srdeční smrti – vliv diagnostiky a intervencí (RACE-IT)“ představuje monocentrický registr hospitalizovaných pacientů s maligními arytmiemi (ventrikulární tachykardie nebo fibrilace) a náhlou srdeční smrtí (SCD).

Podrobné nálezy klinických výsledků pacientů týkající se mortality a komorbidit souvisejících s přítomností invazivní diagnostiky nebo terapií včetně koronární angiografie, perkutánní koronární intervence (PCI), elektrofyziologického testování (EP), katetrizační ablace a implantovaných srdečních zařízení (např. implantovatelné kardiovertery-defibrilátory) budou zdokumentovány. Pacienti budou zahrnuti při hospitalizaci od roku 2004 dodnes.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti hospitalizovaní s diagnózami komorové tachykardie, ventrikulární fibrilace a/nebo náhlé srdeční smrti na 1. klinice medicíny, University Medical Center Mannheim, Německo.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Hospitalizace z důvodu:

  • komorová tachykardie
  • ventrikulární fibrilace
  • náhlá srdeční smrt

Kritéria vyloučení:

  • není diagnostikována jedna nebo více z výše uvedených

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt komorových arytmií (tj. ventrikulární fibrilace, komorová tachykardie, asystolie, SCD)
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie, potenciálně až 12 let, v závislosti na zařazení pacienta/první události a délce života pacienta
Prostřednictvím dokončení studie, potenciálně až 12 let, v závislosti na zařazení pacienta/první události a délce života pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt onemocnění koronárních tepen (CAD) a PCI u pacientů s VF/VT/SCD
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie, potenciálně až 12 let, v závislosti na zařazení pacienta/první události a délce života pacienta
Prostřednictvím dokončení studie, potenciálně až 12 let, v závislosti na zařazení pacienta/první události a délce života pacienta
Incidence invazivního elektrofyziologického vyšetření (EP) a katetrizační ablace
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie, potenciálně až 12 let, v závislosti na zařazení pacienta/první události a délce života pacienta
Prostřednictvím dokončení studie, potenciálně až 12 let, v závislosti na zařazení pacienta/první události a délce života pacienta
Výskyt léčby srdečními přístroji (tj. ICD, CCM, CRT-D)
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie, potenciálně až 12 let, v závislosti na zařazení pacienta/první události a délce života pacienta
Prostřednictvím dokončení studie, potenciálně až 12 let, v závislosti na zařazení pacienta/první události a délce života pacienta
Incidence recidivujících maligních tachykardií, mortalita ze všech příčin, úmrtí související s arytmií, re-PCI/ACVB, re-ablace, další terapie srdečními přístroji
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studie, potenciálně až 12 let, v závislosti na zařazení pacienta/první události a délce života pacienta
Prostřednictvím dokončení studie, potenciálně až 12 let, v závislosti na zařazení pacienta/první události a délce života pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsmedizin Mannheim

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2016

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016-612N-MA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit