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Register bösartiger Arrhythmien und plötzlicher Herztod – Einfluss von Diagnostik und Interventionen (RACE-IT)

26. August 2020 aktualisiert von: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Das „Register maligner Arrhythmien und plötzlichem Herztod – Einfluss von Diagnostik und Interventionen (RACE-IT)“ stellt ein monozentrisches Register von Patienten dar, die mit malignen Arrhythmien (ventrikuläre Tachykardie oder Fibrillation) und plötzlichem Herztod (SCD) ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Detaillierte Erkenntnisse zum klinischen Ergebnis der Patienten hinsichtlich Mortalität und Komorbiditäten im Zusammenhang mit der Anwesenheit invasiver Diagnostik oder Therapien, einschließlich Koronarangiographie, perkutaner Koronarintervention (PCI), elektrophysiologischer Tests (EP), Katheterablation und implantierten Herzgeräten (z. B. implantierbarer Kardioverter-Defibrillatoren) werden dokumentiert. Einbezogen werden Patienten bei stationären Aufenthalten ab dem Jahr 2004 bis heute.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit der Diagnose ventrikuläre Tachykardie, Kammerflimmern und/oder plötzlicher Herztod in die Erste Medizinische Klinik des Universitätsklinikums Mannheim eingeliefert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Krankenhausaufenthalt wegen:

  • ventrikuläre Tachykardie
  • Kammerflimmern
  • plötzlichen Herztod

Ausschlusskriterien:

  • Eines oder mehrere der oben genannten Symptome wurden nicht diagnostiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten ventrikulärer Arrhythmien (z. B. Kammerflimmern, ventrikuläre Tachykardie, Asystolie, SCD)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie möglicherweise bis zu 12 Jahre, abhängig von der Patienteneinbeziehung/dem ersten Ereignis und der Lebenszeit des Patienten
Bis zum Abschluss der Studie möglicherweise bis zu 12 Jahre, abhängig von der Patienteneinbeziehung/dem ersten Ereignis und der Lebenszeit des Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von koronarer Herzkrankheit (KHK) und PCI bei Patienten mit VF/VT/SCD
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie möglicherweise bis zu 12 Jahre, abhängig von der Patienteneinbeziehung/dem ersten Ereignis und der Lebenszeit des Patienten
Bis zum Abschluss der Studie möglicherweise bis zu 12 Jahre, abhängig von der Patienteneinbeziehung/dem ersten Ereignis und der Lebenszeit des Patienten
Inzidenz invasiver elektrophysiologischer Tests (EP) und Katheterablation
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie möglicherweise bis zu 12 Jahre, abhängig von der Patienteneinbeziehung/dem ersten Ereignis und der Lebenszeit des Patienten
Bis zum Abschluss der Studie möglicherweise bis zu 12 Jahre, abhängig von der Patienteneinbeziehung/dem ersten Ereignis und der Lebenszeit des Patienten
Häufigkeit der Behandlung mit Herzgeräten (z. B. ICD, CCM, CRT-D)
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie möglicherweise bis zu 12 Jahre, abhängig von der Patienteneinbeziehung/dem ersten Ereignis und der Lebenszeit des Patienten
Bis zum Abschluss der Studie möglicherweise bis zu 12 Jahre, abhängig von der Patienteneinbeziehung/dem ersten Ereignis und der Lebenszeit des Patienten
Inzidenzen wiederkehrender maligner Tachykardien, Gesamtmortalität, arrhythmiebedingter Tod, erneute PCI/ACVB, erneute Ablation, weitere Therapie mit Herzgeräten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Studie möglicherweise bis zu 12 Jahre, abhängig von der Patienteneinbeziehung/dem ersten Ereignis und der Lebenszeit des Patienten
Bis zum Abschluss der Studie möglicherweise bis zu 12 Jahre, abhängig von der Patienteneinbeziehung/dem ersten Ereignis und der Lebenszeit des Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Ermittler

  • Hauptermittler: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016-612N-MA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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