Register van kwaadaardige aritmieën en plotselinge hartdood - Invloed van diagnostiek en interventies (RACE-IT)
26 augustus 2020 bijgewerkt door: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Het "Register of Maligne Aritmieën en Sudden Cardiac Death - Influence of Diagnostics and Interventions (RACE-IT)" vertegenwoordigt een monocentrisch register van patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen en lijden aan kwaadaardige aritmieën (ventriculaire tachycardie of fibrillatie) en plotselinge hartdood (SCD).
Gedetailleerde bevindingen van de klinische uitkomst van de patiënt met betrekking tot mortaliteit en comorbiditeit in verband met de aanwezigheid van invasieve diagnostiek of therapieën, waaronder coronaire angiografie, percutane coronaire interventie (PCI), elektrofysiologische tests (EP), katheterablatie en geïmplanteerde cardiale apparaten (bijv. implanteerbare cardioverter-defibrillatoren) worden gedocumenteerd. Patiënten die vanaf het jaar 2004 tot vandaag in het ziekenhuis worden opgenomen, worden meegeteld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Werving
- First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
-
Contact:
- Ibrahim Akin, MD, PhD
- E-mail: ibrahim.akin@umm.de
-
Contact:
- Michael Behnes, MD
- E-mail: michael.behnes@umm.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen met de diagnose ventriculaire tachycardie, ventriculaire fibrillatie en/of plotselinge hartdood op de Eerste Afdeling Geneeskunde, Universitair Medisch Centrum Mannheim, Duitsland.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ziekenhuisopname wegens:
- ventriculaire tachycardie
- ventriculaire fibrillatie
- plotselinge hartdood
Uitsluitingscriteria:
- niet gediagnosticeerd met een of meer van de bovenstaande
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van ventriculaire aritmieën (d.w.z. ventriculaire fibrillatie, ventriculaire tachycardie, asystolie, SCD)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, mogelijk tot 12 jaar, afhankelijk van de opname van de patiënt/het eerste voorval en de levensduur van de patiënt
|
Tot voltooiing van de studie, mogelijk tot 12 jaar, afhankelijk van de opname van de patiënt/het eerste voorval en de levensduur van de patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van coronaire hartziekte (CAD) en PCI bij patiënten met VF/VT/SCD
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, mogelijk tot 12 jaar, afhankelijk van de opname van de patiënt/het eerste voorval en de levensduur van de patiënt
|
Tot voltooiing van de studie, mogelijk tot 12 jaar, afhankelijk van de opname van de patiënt/het eerste voorval en de levensduur van de patiënt
|
|
Incidentie van invasieve elektrofysiologische tests (EP) en katheterablatie
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, mogelijk tot 12 jaar, afhankelijk van de opname van de patiënt/het eerste voorval en de levensduur van de patiënt
|
Tot voltooiing van de studie, mogelijk tot 12 jaar, afhankelijk van de opname van de patiënt/het eerste voorval en de levensduur van de patiënt
|
|
Incidentie van behandeling met cardiale apparaten (d.w.z. ICD, CCM, CRT-D)
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, mogelijk tot 12 jaar, afhankelijk van de opname van de patiënt/het eerste voorval en de levensduur van de patiënt
|
Tot voltooiing van de studie, mogelijk tot 12 jaar, afhankelijk van de opname van de patiënt/het eerste voorval en de levensduur van de patiënt
|
|
Incidentie van recidiverende kwaadaardige tachycardie, sterfte door alle oorzaken, aritmie-gerelateerd overlijden, re-PCI/ACVB, re-ablatie, verdere therapie met cardiale apparaten
Tijdsspanne: Tot voltooiing van de studie, mogelijk tot 12 jaar, afhankelijk van de opname van de patiënt/het eerste voorval en de levensduur van de patiënt
|
Tot voltooiing van de studie, mogelijk tot 12 jaar, afhankelijk van de opname van de patiënt/het eerste voorval en de levensduur van de patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim Akin, Prof. Dr., First Deparment of Medicine, University Medical Centre Mannheim (UMM), Germany; Theodor-Kutzer-Ufer 1-3; 61867 Mannheim, Germany
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Weidner K, Behnes M, Schupp T, Hoppner J, El-Battrawy I, Ansari U, Saleh A, Taton G, Reiser L, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Bertsch T, Grosse Meininghaus D, Hoffmann U, Akin I. Cardiac disease and prognosis associated with ventricular tachyarrhythmias in young adults and adults. BMC Cardiovasc Disord. 2022 Mar 31;22(1):136. doi: 10.1186/s12872-022-02552-6.
- Rusnak J, Behnes M, Schupp T, Lang S, Reiser L, Taton G, Bollow A, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Nienaber CA, Akin M, Mashayekhi K, Weiss C, Borggrefe M, Akin I. Statin therapy is associated with improved survival in patients with ventricular tachyarrhythmias. Lipids Health Dis. 2019 May 24;18(1):119. doi: 10.1186/s12944-019-1011-x.
- Schupp T, Behnes M, Weiss C, Nienaber C, Lang S, Reiser L, Bollow A, Taton G, Reichelt T, Ellguth D, Engelke N, Ansari U, El-Battrawy I, Bertsch T, Akin M, Mashayekhi K, Borggrefe M, Akin I. Beta-Blockers and ACE Inhibitors Are Associated with Improved Survival Secondary to Ventricular Tachyarrhythmia. Cardiovasc Drugs Ther. 2018 Aug;32(4):353-363. doi: 10.1007/s10557-018-6812-z.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
5 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-612N-MA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .