虫垂切除術の麻酔前の胃内容物の超音波評価 (EGASTA)
虫垂切除のためのクラッシュ誘導前の胃内容物および胃容積の超音波評価
虫垂切除術の麻酔導入には、主に 2 つのリスクがあります。 そうしないと、麻酔導入中に使用される薬物に対するアナフィラキシーのリスクがあります。 実際、ガイドラインでは、患者と術前の絶食期間が何であれ、「満腹」に適した麻酔導入プロトコルを推奨しています。 このプロトコルは、即効性神経筋遮断剤 (サクシニルコリンまたはロクロニウム) の使用を提供します。 ただし、これらの神経筋遮断薬は、他のものよりもアレルギーのリスクが 10 倍高くなります。 麻酔の迅速なシーケンス導入前の胃内容物の超音波評価は、再現性があり、非侵襲的で、安価で迅速に達成可能なベッドサイド技術です。 さらに、胃の容積と満腹のリスクとの相関関係、および断面積洞領域 (CSA) と満腹のリスクとの相関関係は、いくつかの患者コホートで検証されています。 虫垂切除のための麻酔導入前の胃超音波検査の達成により、即効性神経筋遮断剤への曝露を伴う麻酔の迅速な連続導入を実際に正当化する「満腹」患者を特定できるという仮説を立てます。
主要評価項目は、虫垂切除前に胃内容物を有する患者の割合を決定することです。 二次エンドポイントは、誤嚥性肺炎およびアナフィラキシーショックの発生率を決定することです。 もう 1 つの副次評価項目は、胃内容物を含む患者の割合を洞グレーディング システム (Perlas 法) で測定し、この方法と断面積の洞領域との一致を評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者は虫垂切除術のために手術室に入院しました。
- 社会保障制度に加入している重度または軽度の患者(16歳以上)。
- -研究の組織に関連する完全な情報を受け取り、インフォームドコンセントに署名した患者または未成年の患者の両親。
除外基準:
- 妊娠中の女性。
- 妊娠可能年齢の患者は効果的な避妊法を持っていません。
- 授乳中の女性。
- 16歳未満の未成年の患者。
- -法的保護の措置の対象となる、または同意できない主要な患者。
- 司法または行政上の決定により自由を剥奪された者。
- -胃および/または食道の手術歴のある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:胃内容物の超音波評価
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胃の超音波の達成 (特定の手順) : 胃の超音波検査は、水平に対して 45 ° の角度で半座位で仰臥位に置かれた患者で、上級麻酔科医による研究のために特別に行われます。 次の方法による洞の超音波の標準化された達成:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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断面洞領域 (CSA)
時間枠:ベースライン J0
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胃の超音波検査は、CSA の評価に使用されます。
CSA が 340mm² を超えると、満腹と定義されます。
CSA の計算は次のとおりです。CSA = AP x CC x π / 4 (mm²)。
AP - 前後胃洞径および CC - 頭尾側胃洞径
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ベースライン J0
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Reddy JI, Cooke PJ, van Schalkwyk JM, Hannam JA, Fitzharris P, Mitchell SJ. Anaphylaxis is more common with rocuronium and succinylcholine than with atracurium. Anesthesiology. 2015 Jan;122(1):39-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000512.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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