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虫垂切除術の麻酔前の胃内容物の超音波評価 (EGASTA)

2016年12月5日 更新者:Central Hospital, Nancy, France

虫垂切除のためのクラッシュ誘導前の胃内容物および胃容積の超音波評価

虫垂切除術の麻酔導入には、主に 2 つのリスクがあります。 そうしないと、麻酔導入中に使用される薬物に対するアナフィラキシーのリスクがあります。 実際、ガイドラインでは、患者と術前の絶食期間が何であれ、「満腹」に適した麻酔導入プロトコルを推奨しています。 このプロトコルは、即効性神経筋遮断剤 (サクシニルコリンまたはロクロニウム) の使用を提供します。 ただし、これらの神経筋遮断薬は、他のものよりもアレルギーのリスクが 10 倍高くなります。 麻酔の迅速なシーケンス導入前の胃内容物の超音波評価は、再現性があり、非侵襲的で、安価で迅速に達成可能なベッドサイド技術です。 さらに、胃の容積と満腹のリスクとの相関関係、および断面積洞領域 (CSA) と満腹のリスクとの相関関係は、いくつかの患者コホートで検証されています。 虫垂切除のための麻酔導入前の胃超音波検査の達成により、即効性神経筋遮断剤への曝露を伴う麻酔の迅速な連続導入を実際に正当化する「満腹」患者を特定できるという仮説を立てます。

主要評価項目は、虫垂切除前に胃内容物を有する患者の割合を決定することです。 二次エンドポイントは、誤嚥性肺炎およびアナフィラキシーショックの発生率を決定することです。 もう 1 つの副次評価項目は、胃内容物を含む患者の割合を洞グレーディング システム (Perlas 法) で測定し、この方法と断面積の洞領域との一致を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

150

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者は虫垂切除術のために手術室に入院しました。
  • 社会保障制度に加入している重度または軽度の患者(16歳以上)。
  • -研究の組織に関連する完全な情報を受け取り、インフォームドコンセントに署名した患者または未成年の患者の両親。

除外基準:

  • 妊娠中の女性。
  • 妊娠可能年齢の患者は効果的な避妊法を持っていません。
  • 授乳中の女性。
  • 16歳未満の未成年の患者。
  • -法的保護の措置の対象となる、または同意できない主要な患者。
  • 司法または行政上の決定により自由を剥奪された者。
  • -胃および/または食道の手術歴のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:胃内容物の超音波評価

胃の超音波の達成 (特定の手順) :

胃の超音波検査は、水平に対して 45 ° の角度で半座位で仰臥位に置かれた患者で、上級麻酔科医による研究のために特別に行われます。

次の方法による洞の超音波の標準化された達成:

  • 最初に、「Perlas」法 [24] による 3 段階の胞状部内容物の質的評価。
  • 第二に、CSA を計算する洞の内容の定量分析を実行します。
  • 次に、CSA から胃内容量を計算します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
断面洞領域 (CSA)
時間枠:ベースライン J0
胃の超音波検査は、CSA の評価に使用されます。 CSA が 340mm² を超えると、満腹と定義されます。 CSA の計算は次のとおりです。CSA = AP x CC x π / 4 (mm²)。 AP - 前後胃洞径および CC - 頭尾側胃洞径
ベースライン J0

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年12月1日

一次修了 (予想される)

2017年8月1日

研究の完了 (予想される)

2017年9月1日

試験登録日

最初に提出

2016年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年12月5日

最終確認日

2016年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2016-A01501-50

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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