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Évaluation échographique du contenu gastrique avant l'anesthésie pour l'appendicectomie (EGASTA)

5 décembre 2016 mis à jour par: Central Hospital, Nancy, France

Évaluation échographique du contenu gastrique et du volume gastrique avant l'induction d'un crash pour une appendicectomie

Réaliser une induction anesthésique pour une appendicectomie comporte deux risques principaux : une première aspiration du contenu gastrique provoquant une pneumonie. Dans le cas contraire, risque anaphylactique aux médicaments utilisés lors de l'induction anesthésique. En effet, les recommandations préconisent un protocole d'induction anesthésique qualifié « estomac plein » quels que soient le patient et la période de jeûne préopératoire. Ce protocole prévoit l'utilisation d'agents bloquants neuromusculaires à action rapide (succinylcholine ou rocuronium). Or, ces agents bloquants neuromusculaires sont dix fois plus à risque allergique que les autres. L'évaluation échographique du contenu gastrique avant l'induction en séquence rapide de l'anesthésie est une technique de chevet reproductible, non invasive, peu coûteuse et rapidement réalisable. De plus, les corrélations entre le volume gastrique et le risque d'estomac plein ainsi qu'entre la surface antrale de section (ASC) et le risque d'estomac plein ont été validées sur plusieurs cohortes de patients. Nous formulons l'hypothèse que la réalisation d'une échographie gastrique avant l'induction anesthésique d'une appendicectomie pourrait permettre d'identifier les patients « ventre plein » qui justifient effectivement l'induction en séquence rapide de l'anesthésie avec exposition aux bloqueurs neuromusculaires d'action rapide que cela implique.

Le critère principal est de déterminer le pourcentage de patients qui ont un contenu gastrique avant l'appendicectomie. Le critère d'évaluation secondaire consiste à déterminer l'incidence de la pneumonie par aspiration et du choc anaphylactique. Un autre critère d'évaluation secondaire est de déterminer le pourcentage de patients ayant un contenu gastrique avec le système de classement antral (méthode Perlas) et d'évaluer la concordance entre cette méthode et la section transversale de l'aire antrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient admis au bloc opératoire pour appendicectomie.
  • Patient majeur ou mineur (plus de 16 ans) affilié à un régime de sécurité sociale.
  • Patient ou parents de patient mineur ayant reçu l'information complète relative à l'organisation de l'étude et ayant signé son/leurs consentement(s) éclairé(s).

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes.
  • La patiente en âge de procréer n'a pas de contraception efficace.
  • Femme qui allaite.
  • Patient mineur de moins de 16 ans.
  • Patient majeur faisant l'objet d'une mesure de protection légale ou incapable de consentir.
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative.
  • Patient ayant des antécédents de chirurgie gastrique et/ou oesophagienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: évaluation échographique du contenu gastrique
Autre: évaluation échographique du contenu gastrique

Réalisation d'échographie gastrique (procédure spécifique) :

L'échographie gastrique est réalisée spécifiquement pour l'étude par un médecin anesthésiste senior chez un patient placé en décubitus dorsal, semi-assis d'un angle de 45° par rapport à l'horizontale.

Réalisation standardisée de l'échographie antrale par la méthode suivante :

  • Tout d'abord, une évaluation qualitative du contenu antral en 3 grades selon la méthode « Perlas » [24].
  • Deuxièmement, effectuer une analyse quantitative du contenu antral en calculant le CSA.
  • Ensuite, calcul du volume du contenu gastrique à partir du CSA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone antrale en coupe (CSA)
Délai: ligne de base J0
L'examen échographique de l'estomac est utilisé pour évaluer le CSA. Un CSA supérieur à 340 mm² définit un estomac plein. Le calcul du CSA est : CSA = AP x CC x π / 4 (en mm²). Avec AP - diamètre de l'antre gastrique antéro-postérieur et CC - diamètre de l'antre gastrique cranio-caudal
ligne de base J0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Central Hospital, Nancy, France

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Première publication (Estimation)

6 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016-A01501-50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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