Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydvurdering av mageinnhold før anestesi for appendektomi (EGASTA)

5. desember 2016 oppdatert av: Central Hospital, Nancy, France

Ultralydvurdering av mageinnhold og magevolum før krasjinduksjon for appendektomi

Å utføre anestesiinduksjon for blindtarmsoperasjon har to hovedrisikoer: første aspirasjon av mageinnhold som forårsaker lungebetennelse. Ellers anafylaktisk risiko for legemidler som brukes under anestesiinduksjon. Retningslinjene anbefaler faktisk en anestesiinduksjonsprotokoll kvalifisert "full mage" uansett pasienten og den preoperative fasteperioden. Denne protokollen gir bruk av hurtigvirkende nevromuskulære blokkeringsmidler (succinylkolin eller rokuronium). Imidlertid er disse nevromuskulære blokkeringsmidlene ti ganger mer utsatt for allergisk risiko enn andre. Ultralydvurdering av mageinnhold før rask sekvensinduksjon av anestesi er en reproduserbar, ikke-invasiv, billig og raskt oppnåelig sengekantteknikk. Videre er korrelasjonene mellom magevolum og risiko for full mage og også mellom tverrsnitt antralt område (CSA) og risiko for full mage blitt validert på flere pasientkohorter. Vi formulerer hypotesen om at oppnåelse av en gastrisk ultralyd før anestesi-induksjon for appendektomi kan tillate å identifisere "full mage"-pasienter som faktisk rettferdiggjør rask sekvensinduksjon av anestesi med eksponering for hurtigvirkende nevromuskulære blokkeringsmidler som innebærer.

Primært endepunkt er å bestemme prosentandelen av pasienter som har mageinnhold før appendektomi. Sekundært endepunkt er å bestemme forekomsten av aspirasjonspneumoni og anafylaktisk sjokk. Et annet sekundært endepunkt er å bestemme prosentandelen av pasienter med mageinnhold med det antrale graderingssystemet (Perlas-metoden) og å evaluere samsvaret mellom denne metoden og det antrale tverrsnittet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient innlagt på operasjonsstue for blindtarmsoperasjon.
  • Større eller mindre pasient (over 16 år) tilsluttet trygdeordning.
  • Pasient eller foreldre til mindreårige pasienter som mottok all informasjon om organiseringen av studien og som signerte sitt/sitt informerte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner.
  • Pasienten i fertil alder har ikke effektiv prevensjon.
  • Ammende kvinne.
  • Mindre pasient under 16 år.
  • Større pasient som er underlagt et rettslig beskyttelsestiltak eller ute av stand til å samtykke.
  • Personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse.
  • Pasient med gastrisk og/eller esophaguskirurgi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ultralydvurdering av mageinnhold
Annen: ultralydvurdering av mageinnhold

Oppnåelse av gastrisk ultralyd (spesifikk prosedyre):

Gastrisk ultralyd utføres spesifikt for studien av en senior anestesilege på en pasient plassert på rygg, halvsittende i en vinkel på 45 ° i forhold til horisontalen.

Standardisert oppnåelse av antral ultralyd ved følgende metode:

  • Først en kvalitativ vurdering av antralt innhold i 3 grader etter «Perlas»-metoden [24].
  • For det andre utfører en kvantitativ analyse av antralinnhold ved å beregne CSA.
  • Deretter beregnes volum av mageinnhold fra CSA.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tverrsnitt antralt område (CSA)
Tidsramme: grunnlinje J0
Ultralydundersøkelse av magen brukes til å evaluere CSA. En CSA større enn 340 mm² definerer en full mage. Beregningen av CSA er: CSA = AP x CC x π / 4 (i mm²). Med AP - antero-posterior gastrisk antrum diameter og CC - kranio-caudal gastrisk antrum diameter
grunnlinje J0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01501-50

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere