- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02983175
충수 절제술을 위한 마취 전 위 내용물의 초음파 평가 (EGASTA)
충수 절제술을 위한 충돌 유도 전 위 내용물 및 위 부피의 초음파 평가
맹장 절제술을 위해 마취 유도를 수행하는 것은 두 가지 주요 위험이 있습니다. 첫 번째 위 내용물의 흡인으로 인해 폐렴이 발생합니다. 그렇지 않으면 마취 유도 중에 사용되는 약물에 대한 아나필락시스 위험이 있습니다. 실제로 가이드라인은 환자와 수술 전 금식 기간이 무엇이든 간에 마취 유도 프로토콜을 "만복"으로 권장합니다. 이 프로토콜은 빠르게 작용하는 신경근 차단제(succinylcholine 또는 rocuronium)의 사용을 제공합니다. 그러나 이러한 신경근 차단제는 다른 것보다 알레르기 위험이 10배 더 높습니다. 빠른 연속 마취 유도 전에 위 내용물의 초음파 평가는 재현 가능하고 비침습적이며 저렴하고 신속하게 달성할 수 있는 침상 기법입니다. 또한, 위 용적과 위 만복 위험 사이의 상관 관계 및 또한 단면적 전정부 영역(CSA)과 만복 위험 사이의 상관 관계가 여러 환자 코호트에서 검증되었습니다. 우리는 충수 절제술을 위한 마취 유도 전에 위 초음파를 수행하면 빠르게 작용하는 신경근 차단제에 노출되어 빠른 연속 마취 유도를 실제로 정당화하는 "배가 찬" 환자를 식별할 수 있다는 가설을 공식화합니다.
일차 종점은 충수 절제술 전에 위 내용물이 있는 환자의 비율을 결정하는 것입니다. 2차 종료점은 흡인성 폐렴 및 아나필락시스 쇼크의 발생률을 결정하는 것입니다. 또 다른 이차 종점은 전치부 등급 시스템(Perlas 방법)으로 위 내용물이 있는 환자의 비율을 결정하고 이 방법과 전치부 횡단면 사이의 일치성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 충수 절제술을 위해 수술실에 입원한 환자.
- 사회보장제도에 가입된 주요 또는 미성년 환자(16세 이상).
- 연구 조직과 관련된 전체 정보를 받고 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자 또는 미성년 환자의 부모.
제외 기준:
- 임산부.
- 가임기 환자는 효과적인 피임법이 없습니다.
- 모유 수유 여성.
- 16세 미만의 미성년자.
- 법적 보호 조치를 받거나 동의할 수 없는 주요 환자.
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람.
- 위 및/또는 식도 수술 이력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 위 내용물의 초음파 평가
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위 초음파의 달성 (특정 절차): 위 초음파는 수평에 대해 45 ° 각도로 반쯤 앉은 환자의 선임 마취과 의사가 연구를 위해 특별히 수행합니다. 다음 방법에 의한 전치부 초음파의 표준화된 성취:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡단면 전치부 영역(CSA)
기간: 베이스라인 J0
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위의 초음파 검사는 CSA를 평가하는 데 사용됩니다.
340mm²보다 큰 CSA는 배가 부른 것으로 정의합니다.
CSA의 계산은 다음과 같습니다. CSA = AP x CC x π / 4(mm² 단위).
AP - 전후방 위전부 직경 및 CC - 두개골-꼬리 위전부 직경
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베이스라인 J0
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Reddy JI, Cooke PJ, van Schalkwyk JM, Hannam JA, Fitzharris P, Mitchell SJ. Anaphylaxis is more common with rocuronium and succinylcholine than with atracurium. Anesthesiology. 2015 Jan;122(1):39-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000512.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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위 내용물의 초음파 평가에 대한 임상 시험
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨