Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové posouzení obsahu žaludku před anestezií pro apendektomii (EGASTA)

5. prosince 2016 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France

Ultrazvukové posouzení obsahu žaludku a objemu žaludku před indukcí selhání pro apendektomii

Provádění indukce anestetika pro apendicektomii má dvě hlavní rizika: první aspiraci žaludečního obsahu způsobující zápal plic. V opačném případě hrozí anafylaktické riziko pro léky používané během úvodu do anestezie. Směrnice skutečně doporučují anestetický indukční protokol kvalifikovaný jako „plný žaludek“ bez ohledu na pacienta a předoperační období hladovění. Tento protokol umožňuje použití rychle působících neuromuskulárních blokátorů (sukcinylcholin nebo rokuronium). Tyto neuromuskulární blokátory jsou však desetkrát více ohroženy alergickým rizikem než jiné. Ultrazvukové vyšetření obsahu žaludku před rychlým zahájením anestezie je reprodukovatelná, neinvazivní, levná a rychle dosažitelná technika u lůžka. Kromě toho byly na několika kohortách pacientů ověřeny korelace mezi objemem žaludku a rizikem plného žaludku a také mezi průřezovou antrální plochou (CSA) a rizikem plného žaludku. Formulujeme hypotézu, že dosažení ultrazvuku žaludku před indukcí anestetika pro apendektomii by mohlo umožnit identifikaci pacientů s „plným žaludkem“, kteří ve skutečnosti ospravedlňují rychlé sekvenční navození anestezie expozicí rychle působícím neuromuskulárním blokátorům, což implikuje.

Primárním cílem je určit procento pacientů, kteří mají žaludeční obsah před apendektomií. Sekundárním cílem je určit výskyt aspirační pneumonie a anafylaktického šoku. Dalším sekundárním cílem je stanovení procenta pacientů s žaludečním obsahem pomocí antrálního gradingového systému (Perlasova metoda) a vyhodnocení shody mezi touto metodou a příčnou antrální oblastí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient přijat na operační sál k apendektomii.
  • Velký nebo nezletilý pacient (starší než 16 let) zapojený do systému sociálního zabezpečení.
  • Pacient nebo rodiče nezletilého pacienta, kteří obdrželi úplné informace týkající se organizace studie a kteří podepsali svůj informovaný souhlas(y).

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena.
  • Pacientka v plodném věku nemá účinnou antikoncepci.
  • Kojící žena.
  • Nezletilý pacient do 16 let.
  • Velký pacient podléhající určitému opatření právní ochrany nebo neschopný dát souhlas.
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím.
  • Pacient s anamnézou operace žaludku a/nebo jícnu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvukové vyšetření obsahu žaludku
Jiný: ultrazvukové vyšetření obsahu žaludku

Provedení ultrazvuku žaludku (specifický postup):

Ultrazvuk žaludku provádí speciálně pro studii vedoucí anesteziolog u pacienta umístěného na zádech, v polosedě pod úhlem 45 ° vzhledem k horizontále.

Standardizované dosažení antrálního ultrazvuku následující metodou:

  • Nejprve kvalitativní posouzení antrálního obsahu ve 3 stupních podle metody „Perlas“ [24].
  • Za druhé, provedení kvantitativní analýzy antrálního obsahu pro výpočet CSA.
  • Poté výpočet objemu žaludečního obsahu jako z CSA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřez antrální oblasti (CSA)
Časové okno: základní linie J0
K hodnocení CSA se používá ultrasonografické vyšetření žaludku. CSA větší než 340 mm² definuje plný žaludek. Výpočet CSA je: CSA = AP x CC x π / 4 (v mm²). S AP – anteroposteriorním průměrem antra žaludku a CC – průměrem kranio-kaudálního antra žaludku
základní linie J0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016-A01501-50

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ultrazvukové vyšetření obsahu žaludku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit