Ultrasonograficzna ocena treści żołądkowej przed znieczuleniem do wycięcia wyrostka robaczkowego (EGASTA)
Ocena ultrasonograficzna zawartości żołądka i objętości żołądka przed indukcją awarii do wycięcia wyrostka robaczkowego
Wykonywanie indukcji anestezjologicznej przed wycięciem wyrostka robaczkowego wiąże się z dwoma głównymi zagrożeniami: pierwszym zachłyśnięciem treści żołądkowej wywołującym zapalenie płuc. W przeciwnym razie ryzyko anafilaktyczne na leki stosowane podczas indukcji znieczulenia. Rzeczywiście, wytyczne zalecają protokół indukcji znieczulenia kwalifikowany jako „pełny żołądek”, niezależnie od pacjenta i okresu przedoperacyjnego na czczo. Protokół ten przewiduje zastosowanie szybko działających środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe (sukcynylocholina lub rokuronium). Jednak te środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe są dziesięć razy bardziej narażone na ryzyko alergiczne niż inne. Ultrasonograficzna ocena treści żołądkowej przed indukcją znieczulenia w trybie szybkiej sekwencji jest powtarzalną, nieinwazyjną, niedrogą i szybko wykonalną techniką przyłóżkową. Ponadto korelacje między objętością żołądka a ryzykiem pełnego żołądka, a także między przekrojowym polem antralnym (CSA) a ryzykiem pełnego żołądka zostały potwierdzone w kilku kohortach pacjentów. Stawiamy hipotezę, że wykonanie USG żołądka przed indukcją anestezjologiczną do wycięcia wyrostka robaczkowego mogłoby pozwolić na zidentyfikowanie pacjentów z „pełnym żołądkiem”, którzy rzeczywiście uzasadniają indukcję znieczulenia w szybkiej sekwencji z ekspozycją na szybko działające środki blokujące przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest określenie odsetka pacjentów, u których przed usunięciem wyrostka robaczkowego zachowana jest treść żołądkowa. Drugorzędowym punktem końcowym jest określenie częstości zachłystowego zapalenia płuc i wstrząsu anafilaktycznego. Drugim drugorzędowym punktem końcowym jest określenie odsetka pacjentów z treścią żołądkową za pomocą systemu klasyfikacji antralnej (metoda Perlasa) oraz ocena zgodności tej metody z polem przekroju antralnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent przyjęty na salę operacyjną w celu usunięcia wyrostka robaczkowego.
- Poważny lub niepełnoletni pacjent (w wieku powyżej 16 lat) objęty systemem zabezpieczenia społecznego.
- Pacjent lub rodzice małoletniego pacjenta, którzy otrzymali pełną informację dotyczącą organizacji badania i którzy podpisali świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży.
- Pacjentka w wieku rozrodczym nie ma skutecznej antykoncepcji.
- Kobieta karmiąca piersią.
- Małoletni pacjent poniżej 16.
- Duży pacjent objęty środkiem ochrony prawnej lub niezdolny do wyrażenia zgody.
- Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej.
- Pacjent po operacji żołądka i/lub przełyku w wywiadzie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ultrasonograficzna ocena treści żołądkowej
|
Wykonanie USG żołądka (specyficzna procedura): USG żołądka wykonywane jest specjalnie na potrzeby badania przez starszego lekarza anestezjologa u pacjenta ułożonego na wznak, półsiedzącego pod kątem 45° względem poziomu. Wystandaryzowane osiągnięcie ultrasonografii antralnej następującą metodą:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przekrój obszaru antralnego (CSA)
Ramy czasowe: linia podstawowa J0
|
Do oceny CSA stosuje się badanie ultrasonograficzne żołądka.
CSA większy niż 340 mm² określa pełny żołądek.
Obliczenie CSA jest następujące: CSA = AP x CC x π / 4 (w mm²).
Z AP - średnica przednio-tylnej jamy żołądka i CC - średnica czaszkowo-ogonowej jamy żołądka
|
linia podstawowa J0
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Reddy JI, Cooke PJ, van Schalkwyk JM, Hannam JA, Fitzharris P, Mitchell SJ. Anaphylaxis is more common with rocuronium and succinylcholine than with atracurium. Anesthesiology. 2015 Jan;122(1):39-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000512.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-A01501-50
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .