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Avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico antes da anestesia para apendicectomia (EGASTA)

5 de dezembro de 2016 atualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Avaliação ultrassonográfica do conteúdo e volume gástrico antes da indução de choque para apendicectomia

A realização da indução anestésica para apendicectomia apresenta dois riscos principais: primeira aspiração do conteúdo gástrico causando pneumonia. Caso contrário, risco anafilático às drogas utilizadas durante a indução anestésica. De fato, as diretrizes recomendam um protocolo de indução anestésica qualificado como "estômago cheio", seja qual for o paciente e o período de jejum pré-operatório. Esse protocolo prevê o uso de bloqueadores neuromusculares de ação rápida (succinilcolina ou rocurônio). No entanto, esses agentes bloqueadores neuromusculares apresentam dez vezes mais risco alérgico do que outros. A avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico antes da indução rápida da anestesia é uma técnica reprodutível, não invasiva, barata e rapidamente alcançável à beira do leito. Além disso, as correlações entre o volume gástrico e o risco de estômago cheio e também entre a área transversal do antro (CSA) e o risco de estômago cheio foram validadas em várias coortes de pacientes. Formulamos a hipótese de que a realização de um ultrassom gástrico antes da indução anestésica para apendicectomia poderia permitir identificar pacientes com "estômago cheio" que realmente justificam a indução de anestesia em sequência rápida com exposição a agentes bloqueadores neuromusculares de ação rápida que isso implica.

O objetivo primário é determinar a porcentagem de pacientes que apresentam conteúdo gástrico antes da apendicectomia. O objetivo secundário é determinar a incidência de pneumonia por aspiração e choque anafilático. Outro objetivo secundário é determinar a porcentagem de paciente com conteúdo gástrico com o sistema de classificação antral (método Perlas) e avaliar a concordância entre este método e a área antral transversal.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente internado em centro cirúrgico para apendicectomia.
  • Paciente maior ou menor (maior de 16 anos) filiado a um regime de segurança social.
  • Paciente ou pais de menor de idade que receberam todas as informações relativas à organização do estudo e que assinaram seu(s) consentimento(s) informado(s).

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas.
  • Paciente em idade fértil não tem contracepção eficaz.
  • Mulher amamentando.
  • Paciente menor de 16 anos.
  • Paciente grave sujeito a medida de proteção legal ou incapaz de consentir.
  • Pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
  • Paciente com história de cirurgia gástrica e/ou esofágica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico

Realização de ultrassonografia gástrica (procedimento específico):

A ultrassonografia gástrica é realizada especificamente para o estudo por um médico anestesista sênior em um paciente colocado em decúbito dorsal, semi-sentado em um ângulo de 45° em relação à horizontal.

Realização padronizada do ultrassom antral pelo seguinte método:

  • Primeiro, uma avaliação qualitativa do conteúdo antral em 3 graus de acordo com o método "Perlas" [24].
  • Em segundo lugar, realizando uma análise quantitativa dos conteúdos antrais calculando o CSA.
  • Em seguida, cálculo do volume do conteúdo gástrico a partir da AST.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área antral de seção transversal (CSA)
Prazo: linha de base J0
O exame de ultrassonografia do estômago é utilizado para avaliar a AST. Uma CSA superior a 340mm² define um estômago cheio. O cálculo do CSA é: CSA = AP x CC x π / 4 (em mm²). Com AP - diâmetro do antro gástrico anteroposterior e CC - diâmetro do antro gástrico craniocaudal
linha de base J0

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2016-A01501-50

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

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