Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая оценка содержимого желудка перед анестезией при аппендэктомии (EGASTA)

5 декабря 2016 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Ультразвуковая оценка желудочного содержимого и объема желудка перед индукцией экстренной аппендэктомии

Выполнение индукции анестезии при аппендэктомии сопряжено с двумя основными рисками: во-первых, аспирация желудочного содержимого, вызывающая пневмонию. В противном случае возникает анафилактический риск для препаратов, используемых во время индукции анестезии. Действительно, в руководствах рекомендуется протокол индукции анестезии, квалифицированный как «полный желудок», независимо от состояния пациента и предоперационного периода натощак. Этот протокол предусматривает использование быстродействующих миорелаксантов (сукцинилхолин или рокуроний). Тем не менее, эти нервно-мышечные блокаторы в десять раз более подвержены риску аллергии, чем другие. Ультразвуковая оценка содержимого желудка перед быстрой последовательной индукцией анестезии является воспроизводимым, неинвазивным, недорогим и быстро достижимым методом у постели больного. Кроме того, корреляция между объемом желудка и риском переполнения желудка, а также между площадью поперечного сечения антрального отдела (CSA) и риском переполнения желудка была подтверждена на нескольких когортах пациентов. Мы формулируем гипотезу о том, что проведение УЗИ желудка перед индукцией анестезии при аппендэктомии может позволить выявить пациентов с «полным желудком», которые действительно оправдывают быструю последовательную индукцию анестезии с воздействием быстродействующих миорелаксантов, что подразумевает.

Первичной конечной точкой является определение процента пациентов с желудочным содержимым до аппендэктомии. Вторичной конечной точкой является определение частоты аспирационной пневмонии и анафилактического шока. Другой вторичной конечной точкой является определение процента пациентов с желудочным содержимым с помощью антральной системы классификации (метод Перла) и оценка соответствия между этим методом и площадью поперечного сечения антрального отдела.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больной госпитализирован в операционную для аппендэктомии.
  • Крупный или несовершеннолетний пациент (старше 16 лет), связанный со схемой социального обеспечения.
  • Пациент или родители несовершеннолетнего пациента, получившие полную информацию об организации исследования и подписавшие информированное(ые) согласие(я).

Критерий исключения:

  • Беременные женщины.
  • Пациентка детородного возраста не имеет эффективной контрацепции.
  • Кормящая женщина.
  • Несовершеннолетний пациент до 16 лет.
  • Крупный пациент, подлежащий мере правовой защиты или неспособный дать согласие.
  • Лица, лишенные свободы по судебному или административному решению.
  • Пациент с хирургическим вмешательством на желудке и/или пищеводе в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ультразвуковая оценка содержимого желудка

Достижение УЗИ желудка (специфическая процедура):

УЗИ желудка проводится специально для исследования старшим врачом анестезиологом в положении больного на спине, полусидя под углом 45° относительно горизонтали.

Стандартизировано достижение антрального УЗИ по следующему методу:

  • Во-первых, качественная оценка антрального содержимого в 3 степени по методу «Перлас» [24].
  • Во-вторых, проведение количественного анализа антрального содержимого с расчетом CSA.
  • Затем рассчитывают объем желудочного содержимого по CSA.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поперечное сечение антральной области (CSA)
Временное ограничение: базовый уровень J0
Ультразвуковое исследование желудка используется для оценки CSA. CSA более 340 мм² определяет полный желудок. Расчет CSA: CSA = AP x CC x π / 4 (в мм²). С AP - переднезадний диаметр антрального отдела желудка и CC - кранио-каудальный диаметр антрального отдела желудка
базовый уровень J0

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01501-50

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться