Ultralydsvurdering af maveindhold før anæstesi til blindtarmsoperation (EGASTA)
Ultralydsvurdering af gastrisk indhold og gastrisk volumen før crash-induktion til blindtarmsoperation
Udførelse af bedøvelsesinduktion til blindtarmsoperation har to hovedrisici: første aspiration af maveindhold, der forårsager lungebetændelse. Ellers anafylaktisk risiko for lægemidler, der anvendes under anæstesi-induktion. Retningslinjerne anbefaler faktisk en anæstesi-induktionsprotokol kvalificeret "fuld mave", uanset patienten og den præoperative fasteperiode. Denne protokol giver brug af hurtigtvirkende neuromuskulære blokerende midler (succinylcholin eller rocuronium). Disse neuromuskulære blokerende midler har dog ti gange større allergisk risiko end andre. Ultralydsvurdering af maveindhold før hurtig sekvensinduktion af anæstesi er en reproducerbar, ikke-invasiv, billig og hurtigt opnåelig sengekantsteknik. Endvidere er sammenhængene mellem mavevolumen og risiko for fuld mave og også mellem tværsnit antralt område (CSA) og risikoen for fuld mave blevet valideret på flere patientkohorter. Vi formulerer hypotesen om, at opnåelse af en gastrisk ultralyd før bedøvelsesinduktion til blindtarmsoperation kunne gøre det muligt at identificere "fuld mave" patienter, som faktisk retfærdiggør hurtig sekvensinduktion af anæstesi med eksponering for hurtigtvirkende neuromuskulære blokerende midler, hvilket indebærer.
Det primære endepunkt er at bestemme procentdelen af patienter, der har et gastrisk indhold før blindtarmsoperation. Sekundært endepunkt er at bestemme forekomsten af aspirationspneumoni og anafylaktisk shock. Et andet sekundært endepunkt er at bestemme procentdelen af patienten med gastrisk indhold med det antrale graderingssystem (Perlas-metoden) og at evaluere overensstemmelsen mellem denne metode og det antrale tværsnitsareal.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient indlagt på operationsstuen til blindtarmsoperation.
- Større eller mindre patient (over 16 år) tilsluttet en social sikringsordning.
- Patient eller forældre til mindreårig patient, som modtog alle oplysninger om tilrettelæggelsen af undersøgelsen, og som underskrev sit/deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde.
- Patienten i den fødedygtige alder har ikke effektiv prævention.
- Ammende kvinde.
- Mindre patient under 16 år.
- Større patient, der er underlagt en foranstaltning af juridisk beskyttelse eller ude af stand til at give samtykke.
- Personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse.
- Patient med gastrisk og/eller esophaguskirurgisk historie.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ultralydsvurdering af maveindhold
|
Opnåelse af gastrisk ultralyd (specifik procedure): Gastrisk ultralyd udføres specifikt til undersøgelsen af en senior anæstesilæge i en patient placeret på ryggen, halvsiddende i en vinkel på 45 ° i forhold til vandret. Standardiseret opnåelse af antral ultralyd ved følgende metode:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tværsnit antralt område (CSA)
Tidsramme: baseline J0
|
Ultralydsundersøgelse af maven bruges til at evaluere CSA.
En CSA større end 340 mm² definerer en fuld mave.
Beregningen af CSA er: CSA = AP x CC x π / 4 (i mm²).
Med AP - antero-posterior gastrisk antrum diameter og CC - kranio-caudal gastrisk antrum diameter
|
baseline J0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Reddy JI, Cooke PJ, van Schalkwyk JM, Hannam JA, Fitzharris P, Mitchell SJ. Anaphylaxis is more common with rocuronium and succinylcholine than with atracurium. Anesthesiology. 2015 Jan;122(1):39-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000512.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-A01501-50
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .