Mahalaukun sisällön ultraääniarviointi ennen anestesiaa umpilisäkkeen poistoa varten (EGASTA)
Mahalaukun sisällön ja tilavuuden ultraääniarviointi ennen kolariinduktiota umpilisäkkeen poistoa varten
Anestesian induktiossa umpilisäkkeen poistoa varten on kaksi pääriskiä: mahalaukun sisällön ensimmäinen aspiraatio aiheuttaa keuhkokuumeen. Muuten anafylaktinen riski anestesian induktion aikana käytettäville lääkkeille. Itse asiassa ohjeet suosittelevat anestesia-induktioprotokollaa, joka on hyväksytty "täyteen vatsaan", olipa potilas ja leikkausta edeltävä paastojakso mikä tahansa. Tämä protokolla mahdollistaa nopeasti vaikuttavien hermolihassalpaajien (sukkinyylikoliini tai rokuroniumi) käytön. Näillä hermolihassalpaajilla on kuitenkin kymmenen kertaa suurempi allergisen riskin riski kuin muilla. Mahalaukun sisällön ultraääniarviointi ennen nopeaa anestesian sekvenssiinduktiota on toistettava, ei-invasiivinen, halpa ja nopeasti saavutettavissa oleva vuodetekniikka. Lisäksi mahalaukun tilavuuden ja täyteen mahan riskin sekä poikkileikkauksen antralialueen (CSA) ja täyteen mahan riskin väliset korrelaatiot on validoitu useissa potilasryhmissä. Laadimme hypoteesin, että mahalaukun ultraäänitutkimuksen saavuttaminen ennen anestesia-induktiota umpilisäkkeen poistoa varten voisi mahdollistaa "täynnä vatsan" potilaiden tunnistamisen, jotka todella oikeuttavat anestesian nopean sekvenssin induktion altistumalla nopeasti vaikuttaville hermo-lihassalpaajille, mikä tarkoittaa.
Ensisijainen päätetapahtuma on määrittää niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on mahalaukun sisältö ennen umpilisäkkeen poistoa. Toissijainen päätetapahtuma on määrittää aspiraatiokeuhkokuumeen ja anafylaktisen sokin esiintyvyys. Toinen toissijainen päätepiste on määrittää potilaiden prosenttiosuus, joilla on mahalaukun sisältö antrumin luokitusjärjestelmällä (Perlas-menetelmä) ja arvioida tämän menetelmän ja poikkileikkauksen antraalialueen välinen vastaavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas vietiin leikkaussaliin umpilisäkkeen poistoa varten.
- Suuri tai alaikäinen (yli 16) potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas tai alaikäisen potilaan vanhemmat, jotka saivat täydelliset tiedot tutkimuksen järjestämisestä ja jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksensa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset.
- Hedelmällisessä iässä olevalla potilaalla ei ole tehokasta ehkäisyä.
- Imettävä nainen.
- Alaikäinen alle 16-vuotias potilas.
- Suuri potilas, jolle on asetettu oikeudellinen suoja tai hän ei voi antaa suostumusta.
- Henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä.
- Potilas, jolla on ollut maha- ja/tai ruokatorven leikkausta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mahalaukun sisällön ultraääniarviointi
|
Mahalaukun ultraäänitutkimuksen saavuttaminen (erityinen toimenpide): Mahalaukun ultraäänitutkimuksen suorittaa nimenomaan tutkimusta varten vanhempi nukutuslääkäri potilaalle, joka on asetettu makuulle, puoli-istuva 45° kulmassa vaakatasoon nähden. Antral-ultraäänen standardoitu saavutus seuraavalla menetelmällä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poikkileikkaus antralialue (CSA)
Aikaikkuna: perusviiva J0
|
Vatsan ultraäänitutkimusta käytetään CSA:n arvioimiseen.
Yli 340 mm² CSA määrittelee vatsan täyteen.
CSA:n laskenta on: CSA = AP x CC x π / 4 (mm²).
AP:lla - antero-posterior mahalaukun antrumin halkaisija ja CC - cranio-caudaalinen mahalaukun antrumin halkaisija
|
perusviiva J0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bouvet L, Mazoit JX, Chassard D, Allaouchiche B, Boselli E, Benhamou D. Clinical assessment of the ultrasonographic measurement of antral area for estimating preoperative gastric content and volume. Anesthesiology. 2011 May;114(5):1086-92. doi: 10.1097/ALN.0b013e31820dee48.
- Perlas A, Chan VW, Lupu CM, Mitsakakis N, Hanbidge A. Ultrasound assessment of gastric content and volume. Anesthesiology. 2009 Jul;111(1):82-9. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a97250.
- Reddy JI, Cooke PJ, van Schalkwyk JM, Hannam JA, Fitzharris P, Mitchell SJ. Anaphylaxis is more common with rocuronium and succinylcholine than with atracurium. Anesthesiology. 2015 Jan;122(1):39-45. doi: 10.1097/ALN.0000000000000512.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-A01501-50
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .