Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van de maaginhoud vóór anesthesie voor appendectomie (EGASTA)

5 december 2016 bijgewerkt door: Central Hospital, Nancy, France

Echografie van de maaginhoud en het maagvolume vóór crashinductie voor appendectomie

Het uitvoeren van anesthesie-inductie voor appendicectomie heeft twee belangrijke risico's: eerste aspiratie van de maaginhoud die longontsteking veroorzaakt. Anders, anafylactisch risico voor geneesmiddelen die worden gebruikt tijdens anesthesie-inductie. De richtlijnen bevelen inderdaad een anesthesie-inductieprotocol aan dat gekwalificeerd is als "volle maag", ongeacht de patiënt en de preoperatieve vastenperiode. Dit protocol voorziet in het gebruik van snelwerkende neuromusculaire blokkers (succinylcholine of rocuronium). Deze neuromusculaire blokkers lopen echter tien keer meer allergische risico's dan andere. Echografisch onderzoek van de maaginhoud vóór snelle inductie van anesthesie is een reproduceerbare, niet-invasieve, goedkope en snel te realiseren techniek aan het bed. Bovendien zijn de correlaties tussen het maagvolume en het risico op een volle maag en ook tussen de dwarsdoorsnede van het antrale gebied (CSA) en het risico op een volle maag gevalideerd op verschillende patiëntencohorten. We formuleren de hypothese dat het uitvoeren van een echografie van de maag vóór anesthesie-inductie voor appendectomie het mogelijk zou kunnen maken om patiënten met een "volle maag" te identificeren die in feite snelle opeenvolging van anesthesie rechtvaardigen met blootstelling aan snelwerkende neuromusculaire blokkers.

Het primaire eindpunt is het bepalen van het percentage patiënten met een maaginhoud vóór appendectomie. Secundair eindpunt is het bepalen van de incidentie van aspiratiepneumonie en anafylactische shock. Een ander secundair eindpunt is het bepalen van het percentage patiënten met maaginhoud met behulp van het antrale beoordelingssysteem (Perlas-methode) en het evalueren van de overeenkomst tussen deze methode en het antrale gebied van de dwarsdoorsnede.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt opgenomen in de operatiekamer voor appendectomie.
  • Grote of minderjarige patiënt (ouder dan 16 jaar) aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel.
  • Patiënt of ouders van een minderjarige patiënt die de volledige informatie over de organisatie van de studie hebben ontvangen en die zijn/hun geïnformeerde toestemming(en) hebben ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw.
  • Patiënt in de vruchtbare leeftijd heeft geen effectieve anticonceptie.
  • Vrouw die borstvoeding geeft.
  • Minderjarige patiënt jonger dan 16 jaar.
  • Grote patiënt onderworpen aan een mate van rechtsbescherming of wilsonbekwaam.
  • Personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd.
  • Patiënt met maag- en/of slokdarmoperaties in de voorgeschiedenis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echografie van de maaginhoud

Verwezenlijking van echografie van de maag (specifieke procedure):

Echografie van de maag wordt speciaal voor het onderzoek uitgevoerd door een senior anesthesist-arts bij een patiënt die op zijn rug ligt, half zittend onder een hoek van 45 ° ten opzichte van de horizontaal.

Gestandaardiseerde prestatie van de antrale echografie door de volgende methode:

  • Eerst een kwalitatieve beoordeling van antrale inhoud in 3 graden volgens de "Perlas" -methode [24].
  • Ten tweede, het uitvoeren van een kwantitatieve analyse van antrale inhoud die de CSA berekent.
  • Vervolgens wordt het maaginhoudsvolume berekend vanaf de CSA.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dwarsdoorsnede antraal gebied (CSA)
Tijdsspanne: basislijn J0
Echografisch onderzoek van de maag wordt gebruikt om de CSA te evalueren. Een CSA groter dan 340 mm² definieert een volle maag. De berekening van de CSA is : CSA = AP x CC x π / 4 (in mm²). Met AP - antero-posterieure maagantrumdiameter en CC - cranio-caudale maagantrumdiameter
basislijn J0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01501-50

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op echografie van de maaginhoud

3
Abonneren