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Evaluación por ultrasonido del contenido gástrico antes de la anestesia para la apendicectomía (EGASTA)

5 de diciembre de 2016 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France

Evaluación por ultrasonido del contenido gástrico y el volumen gástrico antes de la inducción de choque para la apendicectomía

Realizar la inducción anestésica para la apendicectomía tiene dos riesgos principales: en primer lugar, la aspiración del contenido gástrico provocando una neumonía. De lo contrario, riesgo anafiláctico a los fármacos utilizados durante la inducción anestésica. De hecho, las guías recomiendan un protocolo de inducción anestésica calificado de "estómago lleno", cualquiera que sea el paciente y el período de ayuno preoperatorio. Este protocolo prevé el uso de bloqueantes neuromusculares de acción rápida (succinilcolina o rocuronio). Sin embargo, estos agentes bloqueadores neuromusculares tienen diez veces más riesgo de alergia que otros. La evaluación por ultrasonido del contenido gástrico antes de la inducción de secuencia rápida de la anestesia es una técnica de cabecera reproducible, no invasiva, económica y de rápida realización. Además, las correlaciones entre el volumen gástrico y el riesgo de estómago lleno y también entre el área antral transversal (CSA) y el riesgo de estómago lleno se han validado en varias cohortes de pacientes. Formulamos la hipótesis de que la realización de una ecografía gástrica antes de la inducción anestésica para apendicectomía podría permitir identificar pacientes con "estómago lleno" que realmente justifican la inducción anestésica de secuencia rápida con la exposición a los bloqueadores neuromusculares de acción rápida que ello implica.

El punto final primario es determinar el porcentaje de pacientes que tienen contenido gástrico antes de la apendicectomía. El criterio de valoración secundario es determinar la incidencia de neumonía por aspiración y shock anafiláctico. Otro punto final secundario es determinar el porcentaje de pacientes con contenido gástrico con el sistema de clasificación antral (método de Perlas) y evaluar la concordancia entre este método y el área transversal del antro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ingresada en quirófano para apendicectomía.
  • Paciente mayor o menor de edad (mayor de 16 años) afiliado a un régimen de seguridad social.
  • Paciente o padres del paciente menor de edad que recibieron la información completa relativa a la organización del estudio y firmaron su(s) consentimiento(s) informado(s).

Criterio de exclusión:

  • Mujeres embarazadas.
  • La paciente en edad fértil no tiene métodos anticonceptivos efectivos.
  • Mujer lactante.
  • Paciente menor de 16 años.
  • Paciente mayor sujeto a medida de protección legal o incapaz de consentir.
  • Las personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa.
  • Paciente con antecedentes de cirugía gástrica y/o de esófago.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: evaluación ecográfica del contenido gástrico

Realización de ultrasonido gástrico (procedimiento específico) :

La ecografía gástrica es realizada específicamente para el estudio por un médico anestesista senior en un paciente colocado en decúbito supino, semisentado en un ángulo de 45° con respecto a la horizontal.

Realización estandarizada de la ecografía antral por el siguiente método:

  • Primero, una evaluación cualitativa de los contenidos antrales en 3 grados según el método "Perlas" [24].
  • En segundo lugar, realizando un análisis cuantitativo de los contenidos antrales calculando el CSA.
  • Luego, cálculo del volumen del contenido gástrico a partir de la CSA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sección transversal del área antral (CSA)
Periodo de tiempo: línea de base J0
El examen de ultrasonografía del estómago se usa para evaluar el CSA. Un CSA superior a 340 mm² define un estómago lleno. El cálculo de la CSA es: CSA = AP x CC x π / 4 (en mm²). Con AP - diámetro del antro gástrico anteroposterior y CC - diámetro del antro gástrico craneocaudal
línea de base J0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-A01501-50

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre evaluación ecográfica del contenido gástrico

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