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Valutazione ecografica del contenuto gastrico prima dell'anestesia per appendicectomia (EGASTA)

5 dicembre 2016 aggiornato da: Central Hospital, Nancy, France

Valutazione ecografica del contenuto gastrico e del volume gastrico prima dell'induzione del crash per l'appendicectomia

Eseguire l'induzione dell'anestesia per l'appendicectomia presenta due rischi principali: prima aspirazione del contenuto gastrico che causa polmonite. In caso contrario, rischio anafilattico per i farmaci utilizzati durante l'induzione dell'anestesia. Le linee guida, infatti, raccomandano un protocollo di induzione anestesiologica qualificata “a stomaco pieno” qualunque sia il paziente e il periodo di digiuno preoperatorio. Questo protocollo prevede l'utilizzo di agenti bloccanti neuromuscolari ad azione rapida (succinilcolina o rocuronio). Tuttavia, questi agenti bloccanti neuromuscolari sono dieci volte più a rischio allergico rispetto ad altri. La valutazione ecografica del contenuto gastrico prima dell'induzione in sequenza rapida dell'anestesia è una tecnica al letto del paziente riproducibile, non invasiva, poco costosa e rapidamente realizzabile. Inoltre, le correlazioni tra volume gastrico e rischio di stomaco pieno e anche tra la sezione trasversale dell'area antrale (CSA) e il rischio di stomaco pieno sono state validate su diverse coorti di pazienti. Formuliamo l'ipotesi che l'esecuzione di un'ecografia gastrica prima dell'induzione dell'anestesia per appendicectomia possa consentire di identificare i pazienti "a stomaco pieno" che effettivamente giustificano l'induzione in rapida sequenza dell'anestesia con l'esposizione a bloccanti neuromuscolari ad azione rapida che implica.

L'endpoint primario è determinare la percentuale di pazienti che hanno un contenuto gastrico prima dell'appendicectomia. L'endpoint secondario è determinare l'incidenza della polmonite ab ingestis e dello shock anafilattico. Un altro endpoint secondario è determinare la percentuale di pazienti con contenuto gastrico con il sistema di classificazione antrale (metodo Perlas) e valutare la concordanza tra questo metodo e l'area antrale della sezione trasversale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente ricoverato in sala operatoria per appendicectomia.
  • Paziente maggiore o minore (maggiore di 16 anni) iscritto a un regime previdenziale.
  • Paziente o genitori di pazienti minori che hanno ricevuto tutte le informazioni relative all'organizzazione dello studio e che hanno firmato il/i proprio/i consenso/i informato/i.

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte.
  • Il paziente in età fertile non ha una contraccezione efficace.
  • Donna che allatta.
  • Paziente minorenne sotto i 16 anni.
  • Paziente maggiore sottoposto a misura di tutela legale o impossibilitato a prestare il proprio consenso.
  • Persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa.
  • Paziente con anamnesi di chirurgia gastrica e/o esofagea.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: valutazione ecografica del contenuto gastrico

Realizzazione di ecografia gastrica (procedura specifica):

L'ecografia gastrica viene eseguita appositamente per lo studio da un medico anestesista senior in un paziente posto supino, semi-seduto di un angolo di 45 ° rispetto all'orizzontale.

Raggiungimento standardizzato dell'ecografia antrale con il seguente metodo:

  • In primo luogo, una valutazione qualitativa dei contenuti antrali in 3 gradi secondo il metodo "Perlas" [24].
  • In secondo luogo, eseguire un'analisi quantitativa dei contenuti antrali calcolando il CSA.
  • Quindi, calcolo del volume del contenuto gastrico come da CSA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sezione trasversale area antrale (CSA)
Lasso di tempo: linea di base J0
L'esame ecografico dello stomaco viene utilizzato per valutare il CSA. Un CSA maggiore di 340 mm² definisce uno stomaco pieno. Il calcolo del CSA è : CSA = AP x CC x π / 4 (in mm²). Con AP - diametro dell'antro gastrico antero-posteriore e CC - diametro dell'antro gastrico cranio-caudale
linea di base J0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-A01501-50

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

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