弱視リハビリテーションのための光学式ヘッドマウント ディスプレイ技術
調査の概要
詳細な説明
世界中で 1 億 9,100 万人が中等度から重度の視覚障害 (MSVI) を抱えており、さらに 3,240 万人が視覚障害者であると推定されています。 修正不可能な MSVI の患者は、運動能力などの機能的能力を改善することが示されているロービジョン リハビリテーション (LVR) を受けることがあります。 しかし、既存の LVR 戦略は重度の視野狭窄に適切に対処できません。
この予備研究で研究者らは、光学式ヘッドマウントディスプレイ（HMD）技術が狭窄された視野を拡大し、網膜ジストロフィー患者の運動能力を改善するという仮説を検証する予定だ。 重要ではないリスクデバイスとみなされている Moverio HMD プラットフォームを使用します。 網膜ジストロフィー患者の転帰は、年齢が一致した正常な対照と比較されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48105
- Kellogg Eye Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
網膜ジストロフィー患者の包含基準：
- 網膜ジストロフィーの診断
- 法的に失明となる重度の視力喪失
- 信頼性の高いゴールドマン視野検査を実行できる
- 最良矯正視力が20/60以上の少なくとも片目にIII4e刺激を用いたゴールドマン視野測定により20度以下の視野狭窄がある
対照被験者の包含基準:
- 健康的なコントロール
- ミシガン大学の総合および小児眼科サービスへの訪問履歴
- 信頼性の高いゴールドマン視野検査を実行できる
網膜ジストロフィー患者の除外基準：
- 可動性の評価を妨げる運動障害
- 機能的視力喪失
- 妊娠中の女性
対照被験者の除外基準:
- 矯正可能な屈折異常以外の視覚的に重要な眼の状態
- 可動性の評価を妨げる運動障害
- 機能的視力喪失
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：網膜ジストロフィー
網膜ジストロフィーの被験者は、ベースラインで視野、歩行、自己申告による運動能力の検査を受けます。
その後、被験者はヘッドマウントディスプレイを装着され、装置の使用方法を学ぶために研究者とともに簡単なトレーニングを受けます。
自宅で装置を 2 週間適応させた後、視野、歩行、自己申告の可動性が再検査されます。
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ヘッドマウント ディスプレイ (HMD) は、ユーザーの頭に装着され、目の前または目の中に画像を投影するテクノロジーの一種です。
他の名前：
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実験的：健康的な年齢に合わせたコントロール
眼疾患のない年齢を一致させた対照被験者は、ベースラインで視野、歩行、自己申告による運動能力の検査を受けます。
次に、対照被験者にはヘッドマウントディスプレイが装着され、装置の使用方法を学ぶために研究者とともに簡単なトレーニングを受けます。
自宅で装置を 2 週間適応させた後、視野、歩行、自己申告の可動性が再検査されます。
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ヘッドマウント ディスプレイ (HMD) は、ユーザーの頭に装着され、目の前または目の中に画像を投影するテクノロジーの一種です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した、ヘッドマウント ディスプレイ技術の使用によるゴールドマン視野の面積の変化 (度の 2 乗で測定)
時間枠：ベースラインと 2 ～ 4 週間
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周辺視野の範囲の概要を定量的に測定するために、コンピューター ソフトウェアを使用して参加者のゴールドマン視野の面積を計算します。 介入を行った場合の両目の視野の平均。 |
ベースラインと 2 ～ 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインと比較した歩行速度の変化 (秒単位で測定)
時間枠：ベースラインと 2 ～ 4 週間
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歩行速度は、参加者の靴に取り付けられた慣性測定ユニットを使用して測定され、短いモビリティ コースの最初から最後までの移動にかかる時間を数値化します。 介入を行った場合の両足のデータの平均。 |
ベースラインと 2 ～ 4 週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Joshua R Ehrlich, MD, MPH、University of Michigan
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。