저시력 재활을 위한 광학 헤드 마운트 디스플레이 기술
연구 개요
상세 설명
전 세계적으로 1억 9,100만 명이 중등도에서 중증의 시각 장애(MSVI)를 앓고 있으며 추가로 3,240만 명이 맹인인 것으로 추산됩니다. 교정 불가능한 MSVI 환자는 저시력 재활(LVR)을 받을 수 있으며, 이는 이동성과 같은 기능적 능력을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 기존 LVR 전략은 심각한 시야 수축을 적절하게 다루지 못합니다.
이 파일럿 연구에서 조사관은 광학 헤드 마운트 디스플레이(HMD) 기술이 망막 위축증 환자의 제한된 시야를 확장하고 이동성 결과를 개선한다는 가설을 테스트할 것입니다. 우리는 중요하지 않은 위험 장치로 간주되는 Moverio HMD 플랫폼을 사용할 것입니다. 망막 이영양증 환자의 결과는 정상적인 연령 일치 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- Kellogg Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
망막 이영양증이 있는 피험자에 대한 포함 기준:
- 망막 이영양증의 진단
- 법적 실명을 구성하는 심각한 시력 상실
- 신뢰할 수 있는 Goldmann 시야 테스트를 수행할 수 있습니다.
- 최대 교정 시력이 20/60 이상인 적어도 한쪽 눈에서 III4e 자극을 사용하여 Goldmann 시야 측정에 의해 20도 이하의 제한된 시야
제어 대상에 대한 포함 기준:
- 건강한 컨트롤
- University of Michigan의 종합 및 소아 안과 서비스를 통해 역사를 방문하십시오.
- 신뢰할 수 있는 Goldmann 시야 테스트를 수행할 수 있습니다.
망막 이영양증이 있는 피험자에 대한 제외 기준:
- 이동성 평가를 배제하는 운동 장애
- 기능적 시력 상실
- 임산부
대조군에 대한 제외 기준:
- 교정 가능한 굴절 이상 이외의 시각적으로 유의미한 안구 상태
- 이동성 평가를 배제하는 운동 장애
- 기능적 시력 상실
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 망막 이영양증
망막 이영양증이 있는 피험자는 기준선에서 시야, 보행 및 자가 보고 이동성을 테스트합니다.
그런 다음 피험자는 헤드 마운트 디스플레이에 맞고 장치 사용에 대해 배우기 위해 조사관과 간단한 교육을 받습니다.
2주 동안 집에서 장치에 적응한 후 시야, 보행 및 자가 보고 이동성을 다시 테스트합니다.
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HMD(Head Mounted Display)는 사용자의 머리에 착용하고 이미지를 눈 앞이나 눈에 투사하는 일종의 기술입니다.
다른 이름들:
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실험적: 건강한 연령 일치 컨트롤
안구 질환이 없는 연령 일치 제어 대상자는 기준선에서 시야, 보행 및 자가 보고 이동성을 테스트합니다.
그런 다음 통제 피험자는 헤드 마운트 디스플레이를 착용하고 장치 사용에 대해 배우기 위해 조사관과 함께 간단한 교육을 받습니다.
2주 동안 집에서 장치에 적응한 후 시야, 보행 및 자가 보고 이동성을 다시 테스트합니다.
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HMD(Head Mounted Display)는 사용자의 머리에 착용하고 이미지를 눈 앞이나 눈에 투사하는 일종의 기술입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교하여 헤드 마운트 디스플레이 기술을 사용한 Goldmann 시야의 면적 측정 영역 변화(제곱 각도로 측정)
기간: 기준선 및 2~4주
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컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 참가자의 Goldmann 시야 영역을 계산하여 주변 시야 범위에 대한 요약 정량적 측정을 얻습니다. 개입이 있는 두 눈 시야의 평균. |
기준선 및 2~4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 비교한 보행 속도의 변화(초 단위로 측정)
기간: 기준선 및 2~4주
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보행 속도는 참가자의 신발에 부착된 관성 측정 장치를 사용하여 측정되며 짧은 이동성 코스의 처음부터 끝까지 이동하는 데 걸리는 시간을 정량화합니다. 개입이 있는 두 발의 평균 데이터. |
기준선 및 2~4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Joshua R Ehrlich, MD, MPH, University of Michigan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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