Tecnologia di visualizzazione ottica montata sulla testa per la riabilitazione dell'ipovisione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In tutto il mondo si stima che 191 milioni di persone abbiano una disabilità visiva da moderata a grave (MSVI) e altri 32,4 milioni siano ciechi. I pazienti con MSVI non correggibile possono essere sottoposti a riabilitazione per ipovedenti (LVR), che ha dimostrato di migliorare le capacità funzionali, come la mobilità. Tuttavia, le strategie LVR esistenti non affrontano adeguatamente la grave costrizione del campo visivo.
In questo studio pilota, i ricercatori testeranno l'ipotesi che la tecnologia del display ottico montato sulla testa (HMD) espanda i campi visivi ristretti e migliori i risultati di mobilità per i pazienti con distrofia retinica. Utilizzeremo la piattaforma Moverio HMD che è considerata un dispositivo a rischio non significativo. I risultati per i pazienti con distrofia retinica saranno confrontati con i normali controlli di pari età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
- Kellogg Eye Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione per soggetti con distrofia retinica:
- diagnosi di distrofia retinica
- grave perdita della vista che costituisce cecità legale
- in grado di eseguire un affidabile test del campo visivo di Goldmann
- campo visivo ristretto inferiore o uguale a 20 gradi mediante perimetria Goldmann utilizzando lo stimolo III4e in almeno un occhio con acuità visiva corretta al meglio ≥ 20/60
Criteri di inclusione per i soggetti di controllo:
- controlli sani
- visita la storia con i servizi di oftalmologia completa e pediatrica presso l'Università del Michigan
- in grado di eseguire un affidabile test del campo visivo di Goldmann
Criteri di esclusione per i soggetti con distrofia retinica:
- disturbo del movimento che preclude la valutazione della mobilità
- perdita della vista funzionale
- donne incinte
Criteri di esclusione per i soggetti di controllo:
- condizione oculare visivamente significativa diversa dall'errore refrattivo correggibile
- disturbo del movimento che preclude la valutazione della mobilità
- perdita della vista funzionale
- donne incinte
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Distrofia retinica
I soggetti con distrofia retinica avranno il loro campo visivo, l'andatura e la mobilità auto-riferita testati al basale.
I soggetti saranno quindi dotati di un display montato sulla testa e seguiranno un breve addestramento con gli investigatori per conoscere l'uso del dispositivo.
Dopo un periodo di 2 settimane di adattamento domiciliare al dispositivo, il loro campo visivo, l'andatura e la mobilità auto-riferita verranno nuovamente testati.
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I display montati sulla testa (HMD) sono una classe di tecnologia che viene indossata sulla testa dell'utente e proietta un'immagine davanti o negli occhi.
Altri nomi:
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Sperimentale: Controlli sani di pari età
I soggetti di controllo della stessa età senza patologie oculari verranno sottoposti a test del campo visivo, dell'andatura e della mobilità auto-riferita al basale.
I soggetti di controllo saranno quindi dotati di un display montato sulla testa e seguiranno un breve addestramento con gli investigatori per conoscere l'uso del dispositivo.
Dopo un periodo di 2 settimane di adattamento domiciliare al dispositivo, il loro campo visivo, l'andatura e la mobilità auto-riferita verranno nuovamente testati.
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I display montati sulla testa (HMD) sono una classe di tecnologia che viene indossata sulla testa dell'utente e proietta un'immagine davanti o negli occhi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'area planimetrica del campo visivo di Goldmann con l'uso della tecnologia di visualizzazione montata sulla testa rispetto alla linea di base (misurata in gradi quadrati)
Lasso di tempo: Basale e da due a quattro settimane
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Utilizzando un software per computer calcoleremo l'area dei campi visivi Goldmann dei partecipanti al fine di ottenere una misurazione quantitativa sommaria dell'estensione della visione periferica. Media dei campi visivi di entrambi gli occhi con intervento. |
Basale e da due a quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della velocità dell'andatura rispetto al basale (misurata in secondi)
Lasso di tempo: Basale e da due a quattro settimane
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La velocità dell'andatura sarà misurata utilizzando un'unità di misura inerziale attaccata alle scarpe dei partecipanti e quantificherà il tempo impiegato per spostarsi dall'inizio alla fine di un breve corso di mobilità. Media dei dati di entrambi i piedi con intervento. |
Basale e da due a quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Joshua R Ehrlich, MD, MPH, University of Michigan
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00110408
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