頭頸部がん患者の生活の質と心理学的評価
2018年10月23日 更新者：Michele Tedeschi
根治目的で治療された頭頸部がん患者の生活の質と心理的評価：多中心前向き研究
この前向き試験は、治癒を目的とした治療を受けている頭頸部腫瘍患者の生活の質と心理的効果を説明することです。
調査の概要
詳細な説明
多中心前向き試験は、根治目的の放射線療法で治療された頭頸部腫瘍患者の生活の質と心理的影響を評価することです。
治療は、従来の分割強度変調放射線療法 (IMRT) または分割あたり 2.2 Gy までで構成され、総線量は術後設定で 50 ～ 66 Gy、根治設定では 66 ～ 72 Gy です。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- Humanitas Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
頭頸部腫瘍の患者
説明
包含基準:
- 非転移性病期分類における頭頸部（口腔、喉頭、咽頭および下咽頭）の扁平上皮癌;
- 治癒を目的とした治療（化学療法に関連するかどうかにかかわらず放射線療法、術後の放射線療法および化学療法に関連するかどうかにかかわらず手術）;
- パフォーマンスステータス < 2;
- 18歳以上;
- イタリア語の十分な知識;
- 書面によるインフォームドコンセント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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頭頸部患者
転移のない頭頸部（口腔、喉頭、咽頭、下咽頭）の扁平上皮癌患者
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治療は、強度変調放射線療法 (2.2 Gy まで) で構成され、術後設定では総線量が 50 ～ 66 Gy、根治設定では 66 ～ 72 Gy です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者報告アウトカム（PRO）によって評価された生活の質と心理的効果
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Ciro Franzese, MD、Humanitas Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2018年2月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。