Jakość życia i ocena psychologiczna pacjentów z rakiem głowy i szyi
23 października 2018 zaktualizowane przez: Michele Tedeschi
Jakość życia i ocena psychologiczna pacjentów z rakiem głowy i szyi leczonych z zamiarem wyleczenia: wieloośrodkowe badanie prospektywne
Prospektywne badanie ma na celu opisanie jakości życia i efektów psychologicznych u pacjentów z guzem głowy i szyi leczonych z zamiarem wyleczenia
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe badanie prospektywne ma na celu ocenę jakości życia i efektów psychologicznych u pacjentów z nowotworem głowy i szyi leczonych radioterapią z zamiarem wyleczenia.
Leczenie polega na konwencjonalnie frakcjonowanej radioterapii modulowanej intensywnością (IMRT) lub do dawki 2,2 Gy na frakcję z dawką całkowitą 50-66 Gy w układzie pooperacyjnym i 66-72 Gy w układzie radykalnym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Włochy, 20089
- HUMANITAS Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci dotknięci nowotworem głowy i szyi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (jama ustna, krtań, gardło i gardło dolne) w stadium zaawansowania bez przerzutów;
- leczenie z zamiarem wyleczenia (radioterapia związana lub nie z chemioterapią; operacja związana lub nie z pooperacyjną radioterapią i chemioterapią);
- stan sprawności < 2;
- wiek ≥ 18 lat;
- dobra znajomość języka włoskiego;
- pisemna świadoma zgoda
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z głową i szyją
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (jama ustna, krtań, gardło i gardło dolne) bez przerzutów
|
Leczenie polega na radioterapii modulowanej intensywnością (do 2,2 Gy) z całkowitą dawką 50-66 Gy w okresie pooperacyjnym i 66-72 Gy w trybie radykalnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia i efekty psychologiczne oceniane na podstawie wyniku zgłaszanego przez pacjenta (PRO)
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ciro Franzese, MD, Humanitas Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
24 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1642
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .