Качество жизни и психологическая оценка больных раком головы и шеи
23 октября 2018 г. обновлено: Michele Tedeschi
Качество жизни и психологическая оценка пациентов, пораженных раком головы и шеи, которых лечили с лечебной целью: многоцентровое проспективное исследование
Проспективное исследование предназначено для описания качества жизни и психологических эффектов у пациентов с опухолями головы и шеи, получающих лечебное лечение.
Обзор исследования
Подробное описание
Многоцентровое проспективное исследование предназначено для оценки качества жизни и психологических эффектов у пациентов с опухолями головы и шеи, получавших лечебную лучевую терапию.
Лечение заключается в традиционной фракционированной лучевой терапии с модулированной интенсивностью (IMRT) или до 2,2 Гр за фракцию с общей дозой 50-66 Гр в послеоперационном периоде и 66-72 Гр в радикальном режиме.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Италия, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с опухолью головы и шеи
Описание
Критерии включения:
- Плоскоклеточный рак головы и шеи (полости рта, гортани, глотки и гортаноглотки) в неметастатической стадии;
- лечебное лечение (лучевая терапия, связанная или не связанная с химиотерапией; хирургическое вмешательство, связанное или не связанное с послеоперационной лучевой терапией и химиотерапией);
- статус производительности < 2;
- возраст ≥ 18 лет;
- хорошее знание итальянского языка;
- письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты головы и шеи
Пациенты с плоскоклеточным раком головы и шеи (полости рта, гортани, глотки и гортаноглотки) без метастазов
|
Лечение состоит из лучевой терапии с модулированной интенсивностью (до 2,2 Гр) с суммарной дозой 50-66 Гр в послеоперационном периоде и 66-72 Гр в радикальном режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни и психологические эффекты, оцениваемые по исходу, о котором сообщает пациент (PRO)
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ciro Franzese, MD, Humanitas Cancer Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
6 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1642
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .