두경부암 환자의 삶의 질과 심리 평가
2018년 10월 23일 업데이트: Michele Tedeschi
치료 목적으로 치료받은 두경부암 환자의 삶의 질과 심리 평가: 다기관 전향적 연구
전향적 임상시험은 근치적 치료를 받는 두경부 종양 환자의 삶의 질과 심리적 효과를 기술하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다기관 전향적 임상시험은 근치적 방사선 요법으로 치료받은 두경부 종양 환자의 삶의 질과 심리적 효과를 평가하는 것이다.
치료는 기존의 분할 강도 변조 방사선 요법(IMRT) 또는 수술 후 환경에서 50-66Gy의 총 선량과 근치적 환경에서 66-72Gy의 분할당 2.2Gy까지로 구성됩니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milano
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- Humanitas Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
두경부 종양이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 비전이성 병기의 두경부(구강, 후두, 인두 및 하인두)의 편평 세포 암종;
- 근치적 의도 치료(화학 요법과 관련되거나 관련되지 않은 방사선 요법, 수술 후 방사선 요법 및 화학 요법과 관련되거나 관련되지 않은 수술);
- 성능 상태 < 2;
- 연령 ≥ 18세;
- 이탈리아어에 대한 좋은 지식;
- 서면 동의서
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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두경부 환자
전이가 없는 두경부(구강, 후두, 인두 및 하인두)의 편평세포암 환자
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치료는 강도 조절 방사선 요법(최대 2.2Gy)으로 구성되며 총 선량은 수술 후 환경에서 50-66Gy이고 근치적 환경에서는 66-72Gy입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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환자가 보고한 결과로 평가한 삶의 질 및 심리적 효과(PRO)
기간: 18개월
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ciro Franzese, MD, Humanitas Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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