Qualità della vita e valutazione psicologica dei pazienti affetti da tumore della testa e del collo
23 ottobre 2018 aggiornato da: Michele Tedeschi
Qualità della vita e valutazione psicologica dei pazienti affetti da tumore della testa e del collo trattati con intento curativo: studio prospettico multicentrico
Lo studio prospettico è quello di descrivere la qualità della vita e gli effetti psicologici nei pazienti con tumore della testa e del collo che ricevono un trattamento con intento curativo
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio prospettico multicentrico ha lo scopo di valutare la qualità della vita e gli effetti psicologici nei pazienti con tumore della testa e del collo trattati con radioterapia con intento curativo.
Il trattamento consiste in una radioterapia ad intensità modulata (IMRT) convenzionalmente frazionata o fino a 2,2 Gy per frazione con una dose totale di 50-66 Gy in ambito post-operatorio e 66-72 Gy in ambito radicale.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- HUMANITAS Research Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da tumore della testa e del collo
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (cavità orale, laringe, faringe e ipofaringe) in stadiazione non metastatica;
- trattamento con intento curativo (radioterapia associata o meno a chemioterapia; chirurgia associata o meno a radioterapia e chemioterapia postoperatoria);
- stato di prestazione < 2;
- età ≥ 18 anni;
- buona conoscenza della lingua italiana;
- consenso informato scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti testa e collo
Pazienti affetti da carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (cavità orale, laringe, faringe e ipofaringe) senza metastasi
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Il trattamento consiste nella radioterapia ad intensità modulata (fino a 2,2 Gy) con una dose totale di 50-66 Gy in ambito post-operatorio e di 66-72 Gy in ambito radicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Qualità della vita ed effetti psicologici valutati in base all'esito riferito dal paziente (PRO)
Lasso di tempo: 18 mesi
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ciro Franzese, MD, Humanitas Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
6 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1642
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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