Lebensqualität und psychologische Bewertung von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs
23. Oktober 2018 aktualisiert von: Michele Tedeschi
Lebensqualität und psychologische Bewertung von Patienten mit Kopf-Hals-Krebs, die mit kurativer Absicht behandelt wurden: Multizentrische prospektive Studie
Die prospektive Studie soll die Lebensqualität und die psychischen Auswirkungen bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren beschreiben, die eine kurativ beabsichtigte Behandlung erhalten
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die multizentrische prospektive Studie soll die Lebensqualität und die psychologischen Auswirkungen bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren bewerten, die mit kurativer Strahlentherapie behandelt werden.
Die Behandlung besteht aus einer konventionell fraktionierten intensitätsmodulierten Strahlentherapie (IMRT) oder bis 2,2 Gy pro Fraktion mit einer Gesamtdosis von 50-66 Gy im postoperativen Setting und 66-72 Gy im radikalen Setting.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milano
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Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Humanitas Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (Mundhöhle, Kehlkopf, Rachen und Hypopharynx) im nicht-metastasierten Stadium;
- kurativ beabsichtigte Behandlung (Strahlentherapie verbunden oder nicht mit Chemotherapie; Operation verbunden oder nicht mit postoperativer Strahlentherapie und Chemotherapie);
- Leistungsstatus < 2;
- Alter ≥ 18 Jahre;
- gute Kenntnisse der italienischen Sprache;
- schriftliche Einverständniserklärung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kopf-Hals-Patienten
Patienten mit Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (Mundhöhle, Kehlkopf, Rachen und Hypopharynx) ohne Metastasen
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Die Behandlung besteht aus einer intensitätsmodulierten Strahlentherapie (bis 2,2 Gy) mit einer Gesamtdosis von 50–66 Gy im postoperativen Setting und 66–72 Gy im radikalen Setting.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität und psychologische Auswirkungen, bewertet anhand des vom Patienten gemeldeten Ergebnisses (PRO)
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ciro Franzese, MD, Humanitas Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2016
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
6. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1642
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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