Livskvalitet og psykologisk evaluering af patienter ramt af hoved- og halskræft
23. oktober 2018 opdateret af: Michele Tedeschi
Livskvalitet og psykologisk evaluering af patienter ramt af hoved- og nakkekræft behandlet med kurativ hensigt: Multicentrisk prospektiv undersøgelse
Det prospektive forsøg skal beskrive livskvaliteten og psykologiske effekter hos patienter med hoved- og halstumor, der modtager kurativ hensigtsbehandling
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det multicentriske prospektive forsøg skal evaluere livskvaliteten og psykologiske effekter hos patienter med hoved- og halstumor behandlet med strålebehandling med helbredende formål.
Behandlingen består af en konventionelt fraktioneret Intensity Modulated Radiotherapy (IMRT) eller indtil 2,2 Gy pr. fraktion med en total dosis på 50-66 Gy i postoperative omgivelser og 66-72 Gy i radikale omgivelser.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- HUMANITAS Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter ramt af hoved- og halstumor
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planocellulært karcinom i hoved og hals (mundhule, strubehoved, svælg og hypopharynx) i ikke-metastatisk stadieinddeling;
- kurativ hensigtsbehandling (strålebehandling forbundet eller ej med kemoterapi; kirurgi forbundet med eller ej til postoperativ strålebehandling og kemoterapi);
- præstationsstatus < 2;
- alder ≥ 18 år;
- godt kendskab til italiensk sprog;
- skriftligt informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hoved- og nakkepatienter
Patienter ramt af planocellulært karcinom i hoved og hals (mundhule, strubehoved, svælg og hypopharynx) uden metastaser
|
Behandlingen består af intensitetsmoduleret strålebehandling (indtil 2,2 Gy) med en samlet dosis på 50-66 Gy i postoperative omgivelser og 66-72 Gy i radikale omgivelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet og psykologiske virkninger evalueret af patientrapporteret resultat (PRO)
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ciro Franzese, MD, Humanitas Cancer Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2016
Først opslået (SKØN)
6. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
24. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1642
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .