Kwaliteit van leven en psychologische evaluatie van patiënten met hoofd-halskanker
23 oktober 2018 bijgewerkt door: Michele Tedeschi
Kwaliteit van leven en psychologische evaluatie van patiënten getroffen door hoofd-halskanker behandeld met curatieve intentie: multicentrische prospectieve studie
De prospectieve studie is bedoeld om de kwaliteit van leven en psychologische effecten te beschrijven bij patiënten met een hoofd-halstumor die een in opzet curatieve behandeling ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De multicentrische prospectieve studie is bedoeld om de kwaliteit van leven en psychologische effecten te evalueren bij patiënten met een hoofd-halstumor die worden behandeld met curatieve intentie bestralingstherapie.
De behandeling bestaat uit een conventioneel gefractioneerde Intensiteit Gemoduleerde Radiotherapie (IMRT) of tot 2,2 Gy per fractie met een totale dosis van 50-66 Gy in postoperatieve setting en 66-72 Gy in radicale setting.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italië, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een hoofd-halstumor
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals (mondholte, strottenhoofd, keelholte en hypofarynx) in niet-gemetastaseerde stadiëring;
- curatieve intentiebehandeling (bestraling al dan niet geassocieerd met chemotherapie; chirurgie al dan niet geassocieerd met postoperatieve radiotherapie en chemotherapie);
- prestatiestatus < 2;
- leeftijd ≥ 18 jaar;
- goede kennis van de italiaanse taal;
- schriftelijke geïnformeerde toestemming
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hoofd- en nekpatiënten
Patiënten met plaveiselcelcarcinoom van hoofd en hals (mondholte, strottenhoofd, keelholte en hypofarynx) zonder metastase
|
De behandeling bestaat uit intensiteitsgemoduleerde radiotherapie (tot 2,2 Gy) met een totale dosis van 50-66 Gy in postoperatieve setting en 66-72 Gy in radicale setting.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven en psychologische effecten geëvalueerd door patiënt gerapporteerde uitkomst (PRO)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ciro Franzese, MD, Humanitas Cancer Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2016
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
6 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1642
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .