Pään ja kaulan syöpään sairastuneiden potilaiden elämänlaatu ja psykologinen arviointi
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: Michele Tedeschi
Pään ja kaulan syöpään sairastuneiden potilaiden elämänlaatu ja psykologinen arviointi, joita hoidetaan parantavalla tarkoituksella: Monikeskinen tulevaisuudentutkimus
Prospektiivisen tutkimuksen tarkoituksena on kuvata parantavaa hoitoa saavien pään ja kaulan kasvainpotilaiden elämänlaatua ja psykologisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Monikeskisessä prospektiivitutkimuksessa on tarkoitus arvioida parantavalla sädehoidolla hoidettujen pään ja kaulan kasvaimia sairastavien potilaiden elämänlaatua ja psykologisia vaikutuksia.
Hoito koostuu tavanomaisesti fraktioidusta intensiteettimoduloidusta sädehoidosta (IMRT) tai 2,2 Gy:ään asti kokonaisannoksella 50-66 Gy leikkauksen jälkeen ja 66-72 Gy radikaaleissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pään ja kaulan kasvain
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pään ja kaulan okasolusyöpä (suuontelo, kurkunpää, nielu ja hypofarynksi) ei-metastaattisessa vaiheessa;
- parantava hoito (sädehoito, joka liittyy tai ei kemoterapiaan; leikkaus liittyy tai ei postoperatiiviseen sädehoitoon ja kemoterapiaan);
- suorituskykytila < 2;
- ikä ≥ 18 vuotta;
- hyvä italian kielen taito;
- kirjallinen tietoinen suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pään ja kaulan potilaat
Potilaat, joilla on pään ja kaulan okasolusyöpä (suuontelo, kurkunpää, nielu ja hypofarynx), joilla ei ole etäpesäkkeitä
|
Hoito koostuu intensiteettimoduloidusta sädehoidosta (2,2 Gy asti), jonka kokonaisannos on 50-66 Gy leikkauksen jälkeen ja 66-72 Gy radikaaleissa olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Elämänlaatu ja psykologiset vaikutukset arvioituna potilaan raportoiman tuloksen (PRO) perusteella
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ciro Franzese, MD, Humanitas Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 6. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1642
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .