Qualidade de Vida e Avaliação Psicológica de Pacientes Acometidos por Câncer de Cabeça e Pescoço
23 de outubro de 2018 atualizado por: Michele Tedeschi
Qualidade de Vida e Avaliação Psicológica de Pacientes Acometidos por Câncer de Cabeça e Pescoço Tratados com Intenção Curativa: Estudo Prospectivo Multicêntrico
O estudo prospectivo é descrever a qualidade de vida e os efeitos psicológicos em pacientes com tumor de cabeça e pescoço recebendo tratamento com intenção curativa
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo prospectivo multicêntrico é avaliar a qualidade de vida e os efeitos psicológicos em pacientes com tumor de cabeça e pescoço tratados por radioterapia com intenção curativa.
O tratamento consiste em Radioterapia de Intensidade Modulada (IMRT) convencionalmente fracionada ou até 2,2 Gy por fração com dose total de 50-66 Gy no pós-operatório e 66-72 Gy no radical.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milano
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Rozzano, Milano, Itália, 20089
- Humanitas Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acometidos por tumor de cabeça e pescoço
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (cavidade oral, laringe, faringe e hipofaringe) em estadiamento não metastático;
- tratamento com intenção curativa (radioterapia associada ou não à quimioterapia; cirurgia associada ou não à radioterapia e quimioterapia pós-operatória);
- estado de desempenho < 2;
- idade ≥ 18 anos;
- bons conhecimentos da língua italiana;
- consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes de cabeça e pescoço
Pacientes acometidos por carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (cavidade oral, laringe, faringe e hipofaringe) sem metástase
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O tratamento consiste em Radioterapia de Intensidade Modulada (até 2,2 Gy) com dose total de 50-66 Gy em pós-operatório e 66-72 Gy em regime radical.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Qualidade de vida e efeitos psicológicos avaliados pelo resultado relatado pelo paciente (PRO)
Prazo: 18 meses
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ciro Franzese, MD, Humanitas Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1642
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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