子宮内膜症患者の子宮内膜組織および血清におけるテロメラーゼ活性の評価
2016年12月3日 更新者：Nigar Sofiyeva、Istanbul University
テロメラーゼ活性は子宮内膜症患者の不妊に影響するか?ユートピック、異所性子宮内膜組織および血清におけるテロメラーゼ活性の評価
この研究の目的は、異所性子宮内膜組織および末梢血におけるテロメラーゼ活性を検出し、テロメラーゼ活性と臨床所見との相関関係を見つけることでした。
これらの結果により、子宮内膜症の発症機序および子宮内膜症関連不妊症に関する仮説の確認を目指した。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症に関連する不妊症の最も研究されている側面は、骨盤の解剖学的構造の歪み、腹膜、液性および細胞機能の障害、着床率の低下、卵母細胞および胚の質、子宮卵管接続の閉塞ですが、子宮内膜症に関連する不妊症の病因は依然として議論の余地があります。
子宮内膜細胞は、周期的なテロメラーゼ活性を持つユニークな真核生物の体細胞です。 子宮内膜テロメラーゼ活性のホルモン依存性周期的変動は、以前の研究で述べられていました。 一方、テロメラーゼ活性は子宮内膜症の病変で示されましたが、この活性は体細胞のほとんどに欠けています。
この研究では、子宮内膜症の不妊患者におけるテロメラーゼ活性の増加との関係の可能性を評価することを目的としていました。
公開される前に、良性および悪性の婦人科疾患および子宮内膜症組織におけるテロメラーゼ活性が評価されました。 しかし、異所性および異所性の子宮内膜組織と、不妊および肥沃な子宮内膜症および健康な対照被験者における血清テロメラーゼ活性の評価は行われませんでした。
この研究では、テロメラーゼ活性と子宮内膜症関連の不妊症との相関関係を目指しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Non-US/Non-Canadian
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Istanbul、Non-US/Non-Canadian、七面鳥、34098
- Nigar Sofiyeva
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
不妊症の臨床診断 子宮内膜症の臨床および組織学的診断
除外基準:
悪性疾患 ホルモン補充療法 経口避妊薬を使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不妊子宮内膜症
膀胱切除材料からの嚢胞壁セグメント、手術中の子宮内膜サンプリング、および麻酔中の静脈内カテーテル挿入中の末梢血サンプリング。
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計画された膀胱切除術の患者から嚢胞壁の一部を手術後に採取し、さらなる分析のために摂氏-80度で保存しました
子宮内膜のサンプリングは、主な適応症の計画された手術と同じ手術で実施され、さらなる分析のために摂氏-80度で保存されました
他の名前：
4 cc の末梢静脈血は、麻酔のためのカテーテル挿入中に EDTA (エチレンジアミン四酢酸) を含むチューブにサンプリングされ、さらなる分析のために摂氏 4 度で保存されました。
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実験的：肥沃な子宮内膜症
膀胱切除材料からの嚢胞壁セグメント、手術中の子宮内膜サンプリング、および麻酔中の静脈内カテーテル挿入中の末梢血サンプリング。
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計画された膀胱切除術の患者から嚢胞壁の一部を手術後に採取し、さらなる分析のために摂氏-80度で保存しました
子宮内膜のサンプリングは、主な適応症の計画された手術と同じ手術で実施され、さらなる分析のために摂氏-80度で保存されました
他の名前：
4 cc の末梢静脈血は、麻酔のためのカテーテル挿入中に EDTA (エチレンジアミン四酢酸) を含むチューブにサンプリングされ、さらなる分析のために摂氏 4 度で保存されました。
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他の：コントロール
卵巣組織サンプリング、子宮摘出術および卵巣摘出術片からの子宮内膜サンプリング、および麻酔中の静脈内カテーテル挿入中の末梢血サンプリング。
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子宮内膜のサンプリングは、主な適応症の計画された手術と同じ手術で実施され、さらなる分析のために摂氏-80度で保存されました
他の名前：
4 cc の末梢静脈血は、麻酔のためのカテーテル挿入中に EDTA (エチレンジアミン四酢酸) を含むチューブにサンプリングされ、さらなる分析のために摂氏 4 度で保存されました。
卵巣皮質からの 2cm の線状組織サンプルは、主な適応症の計画された手術と同じ手術で実施され、さらなる分析のために摂氏 -80 度で保存されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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テロメラーゼ活性
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Telomeric Repeat Amplification Protocol によるテロメラーゼ活性の評価 組織および血液からのポリメラーゼ連鎖反応法
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢
時間枠：手術のため入院中
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患者の既往歴から
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手術のため入院中
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婚姻状況（独身、既婚、離婚、未亡人）
時間枠：手術のため入院中
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患者の既往歴から
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手術のため入院中
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喫煙状況 (はい/いいえ)
時間枠：手術のため入院中
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患者の既往歴から
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手術のため入院中
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BMI 単位は kg/m2
時間枠：手術のため入院中
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患者の既往歴から
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手術のため入院中
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嚢胞サイズ（cm）
時間枠：動作中に
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手術中の肉眼的評価
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動作中に
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Engin Oral, MD、Istanbul University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
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- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
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- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月3日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月3日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。