Valutazione dell'attività della telomerasi nel tessuto e nel siero endometriale nei pazienti con endometriosi
3 dicembre 2016 aggiornato da: Nigar Sofiyeva, Istanbul University
L'attività della telomerasi ha un effetto sull'infertilità nei pazienti con endometriosi? Valutazione dell'attività della telomerasi nel tessuto e nel siero endometriale eutopico ed ectopico
L'obiettivo dello studio era il rilevamento dell'attività della telomerasi nel tessuto endometriale eutopico ed ectopico e nel sangue periferico e la ricerca della correlazione tra l'attività della telomerasi e i risultati clinici.
Con questi risultati si mirava alla conferma dell'ipotesi riguardante la patogenesi dell'endometriosi e l'infertilità correlata all'endometriosi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sebbene l'anatomia pelvica distorta, le funzioni peritoneali, umorali e cellulari compromesse, la riduzione del tasso di impianto, la qualità degli ovociti e degli embrioni, l'ostruzione della connessione utero tubarica siano gli aspetti più studiati dell'infertilità correlata all'endometriosi, l'eziopatogenesi dell'infertilità correlata all'endometriosi rimane ancora controversa.
La cellula endometriale è una cellula somatica eucariotica unica con attività di telomerasi ciclica. La variazione ciclica dipendente dall'ormone dell'attività della telomerasi endometriale è stata dichiarata in studi precedenti. D'altra parte l'attività della telomerasi è stata dimostrata nelle lesioni endometriosiche, mentre questa attività manca nella maggior parte delle cellule somatiche.
In questo studio, è stata mirata la valutazione della possibile relazione con l'aumento dell'attività della telomerasi in pazienti infertili con endometriosi.
Prima degli studi pubblicati veniva valutata l'attività della telomerasi in condizioni ginecologiche benigne e maligne e anche nel tessuto dell'endometriosi. Ma non è stata eseguita la valutazione del tessuto endometriale ectopico ed eutopico e dell'attività della telomerasi sierica nell'endometriosi infertile e fertile e nei soggetti sani di controllo.
In questo studio è stata mirata la correlazione dell'attività della telomerasi e dell'infertilità correlata all'endometriosi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Non-US/Non-Canadian
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Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Tacchino, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
Diagnosi clinica dell'infertilità Diagnosi clinica ed istologica dell'endometriosi
Criteri di esclusione:
Disturbi maligni Trattamento ormonale sostitutivo Utilizzo di contraccettivi orali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Endometriosi sterile
Segmento di parete cistica da materiale per cistectomia, prelievo endometriale durante l'intervento chirurgico e prelievo di sangue periferico durante cateterismo endovenoso durante l'anestesia.
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Il segmento della parete cistica dai pazienti per la cistectomia pianificata è stato prelevato dopo l'operazione ed è stato conservato a -80º Celsius per ulteriori analisi
Il campionamento endometriale è stato eseguito durante la stessa operazione con l'operazione pianificata per l'indicazione principale ed è stato conservato a -80º Celsius per ulteriori analisi
Altri nomi:
4 cc di sangue venoso periferico sono stati campionati nelle provette contenenti EDTA (acido etilendiamminotetraacetico) durante il cateterismo per l'anestesia e sono stati conservati a 4º Celsius per ulteriori analisi
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Sperimentale: Endometriosi fertile
Segmento di parete cistica da materiale per cistectomia, prelievo endometriale durante l'intervento chirurgico e prelievo di sangue periferico durante cateterismo endovenoso durante l'anestesia.
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Il segmento della parete cistica dai pazienti per la cistectomia pianificata è stato prelevato dopo l'operazione ed è stato conservato a -80º Celsius per ulteriori analisi
Il campionamento endometriale è stato eseguito durante la stessa operazione con l'operazione pianificata per l'indicazione principale ed è stato conservato a -80º Celsius per ulteriori analisi
Altri nomi:
4 cc di sangue venoso periferico sono stati campionati nelle provette contenenti EDTA (acido etilendiamminotetraacetico) durante il cateterismo per l'anestesia e sono stati conservati a 4º Celsius per ulteriori analisi
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Altro: Controllo
Prelievo di tessuto ovarico, prelievo endometriale da pezzi di isterectomia e ovariectomia e prelievo di sangue periferico durante cateterizzazione endovenosa durante anestesia.
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Il campionamento endometriale è stato eseguito durante la stessa operazione con l'operazione pianificata per l'indicazione principale ed è stato conservato a -80º Celsius per ulteriori analisi
Altri nomi:
4 cc di sangue venoso periferico sono stati campionati nelle provette contenenti EDTA (acido etilendiamminotetraacetico) durante il cateterismo per l'anestesia e sono stati conservati a 4º Celsius per ulteriori analisi
Il campione di tessuto lineare di 2 cm dalla corteccia ovarica è stato eseguito durante la stessa operazione con l'operazione pianificata per l'indicazione principale ed è stato conservato a -80º Celsius per ulteriori analisi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Attività telomerasica
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Valutazione dell'attività della telomerasi con il metodo Telomeric Repeat Amplification Protocol (Polymerase Chain Reaction) da tessuto e sangue
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età in anni
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale per un intervento chirurgico
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Dall'anamnesi del paziente
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Durante il ricovero in ospedale per un intervento chirurgico
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Stato civile (celibe, coniugato, divorziato, vedovo)
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale per un intervento chirurgico
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Dall'anamnesi del paziente
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Durante il ricovero in ospedale per un intervento chirurgico
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Stato di fumatore (sì/no)
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale per un intervento chirurgico
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Dall'anamnesi del paziente
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Durante il ricovero in ospedale per un intervento chirurgico
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IMC in kg/m2
Lasso di tempo: Durante il ricovero in ospedale per un intervento chirurgico
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Dall'anamnesi del paziente
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Durante il ricovero in ospedale per un intervento chirurgico
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Dimensione cistica in cm
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Valutazione macroscopica durante l'intervento chirurgico
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Durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Engin Oral, MD, Istanbul University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
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- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53684
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Indeciso
Descrizione del piano IPD
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