Avaliação da atividade da telomerase no tecido endometrial e soro em pacientes com endometriose
3 de dezembro de 2016 atualizado por: Nigar Sofiyeva, Istanbul University
A atividade da telomerase afeta a infertilidade em pacientes com endometriose? Avaliação da atividade da telomerase em tecido endometrial eutópico, ectópico e soro
O objetivo do estudo foi a detecção da atividade da telomerase no tecido endometrial eutópico, ectópico e no sangue periférico e encontrar a correlação entre a atividade da telomerase e os achados clínicos.
Com esses resultados, buscou-se confirmar a hipótese sobre a patogênese da endometriose e a infertilidade relacionada à endometriose.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Embora a anatomia pélvica distorcida, funções peritoneais, humorais e celulares prejudicadas, diminuição da taxa de implantação, qualidade do oócito e do embrião, conexão uterina obstruída sejam os aspectos mais pesquisados da infertilidade relacionada à endometriose, a etiopatogenia da infertilidade relacionada à endometriose ainda permanece controversa.
A célula endometrial é uma célula somática eucariótica única com atividade cíclica da telomerase. A variação cíclica dependente de hormônio da atividade da telomerase endometrial foi declarada em estudos anteriores. Por outro lado, a atividade da telomerase foi demonstrada nas lesões endometrióticas, enquanto esta atividade está ausente na maioria das células somáticas.
Neste estudo, a avaliação da possível relação com o aumento da atividade da telomerase em pacientes inférteis com endometriose foi objetivada.
Estudos anteriores avaliaram a atividade da telomerase em condições ginecológicas benignas e malignas e também no tecido da endometriose. Mas a avaliação do tecido endometrial ectópico e eutópico e da atividade da telomerase sérica em endometriose infértil e fértil e em indivíduos saudáveis não foi realizada.
A correlação da atividade da telomerase e a infertilidade relacionada à endometriose foi objetivada neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Peru, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnóstico clínico de infertilidade Diagnóstico clínico e histológico de endometriose
Critério de exclusão:
Distúrbios malignos Tratamento de reposição hormonal Uso de anticoncepcional oral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Endometriose infértil
Segmento da parede cística de material de cistectomia, amostragem endometrial durante a cirurgia e amostragem de sangue periférico durante cateterismo intravenoso durante anestesia.
|
Segmento da parede cística dos pacientes para cistectomia planejada foi retirado após a operação e foi preservado a -80º Celsius para análise posterior
A amostragem endometrial foi realizada na mesma operação com a operação planejada para a indicação principal e foi preservada a -80º Celsius para análise posterior
Outros nomes:
4 cc de sangue venoso periférico foi coletado nos tubos contendo EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) durante o cateterismo para anestesia foi preservado a 4º Celsius para análise posterior
|
|
Experimental: Endometriose fértil
Segmento da parede cística de material de cistectomia, amostragem endometrial durante a cirurgia e amostragem de sangue periférico durante cateterismo intravenoso durante anestesia.
|
Segmento da parede cística dos pacientes para cistectomia planejada foi retirado após a operação e foi preservado a -80º Celsius para análise posterior
A amostragem endometrial foi realizada na mesma operação com a operação planejada para a indicação principal e foi preservada a -80º Celsius para análise posterior
Outros nomes:
4 cc de sangue venoso periférico foi coletado nos tubos contendo EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) durante o cateterismo para anestesia foi preservado a 4º Celsius para análise posterior
|
|
Outro: Ao controle
Amostragem de tecido ovariano, amostragem endometrial de peças de histerectomia e ooforectomia e amostragem de sangue periférico durante cateterismo intravenoso durante a anestesia.
|
A amostragem endometrial foi realizada na mesma operação com a operação planejada para a indicação principal e foi preservada a -80º Celsius para análise posterior
Outros nomes:
4 cc de sangue venoso periférico foi coletado nos tubos contendo EDTA (ácido etilenodiaminotetracético) durante o cateterismo para anestesia foi preservado a 4º Celsius para análise posterior
A amostra de tecido linear de 2 cm do córtex ovariano foi realizada na mesma operação com a operação planejada para a indicação principal e foi preservada a -80º Celsius para análise posterior
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade da telomerase
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Avaliação da atividade da telomerase com o método de reação em cadeia da polimerase do protocolo de amplificação telomérica de tecido e sangue
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade em anos
Prazo: Durante a admissão no hospital para cirurgia
|
Da anamnese do paciente
|
Durante a admissão no hospital para cirurgia
|
|
Estado civil (solteira, casada, divorciada, viúva)
Prazo: Durante a admissão no hospital para cirurgia
|
Da anamnese do paciente
|
Durante a admissão no hospital para cirurgia
|
|
Status de fumante (sim/não)
Prazo: Durante a admissão no hospital para cirurgia
|
Da anamnese do paciente
|
Durante a admissão no hospital para cirurgia
|
|
IMC em kg/m2
Prazo: Durante a admissão no hospital para cirurgia
|
Da anamnese do paciente
|
Durante a admissão no hospital para cirurgia
|
|
Tamanho cístico em cm
Prazo: Durante a operação
|
Avaliação macroscópica durante a cirurgia
|
Durante a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Engin Oral, MD, Istanbul University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53684
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Os resultados gerais estão disponíveis para compartilhamento.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .