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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02984774
Évaluation de l'activité de la télomérase dans le tissu endométrial et le sérum chez les patientes atteintes d'endométriose
L'activité de la télomérase a-t-elle un effet sur l'infertilité chez les patientes atteintes d'endométriose ? Évaluation de l'activité de la télomérase dans le tissu et le sérum de l'endomètre eutopique et ectopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Bien que l'anatomie pelvienne déformée, les fonctions péritonéales, humorales et cellulaires altérées, la diminution du taux d'implantation, la qualité des ovocytes et des embryons, la connexion utéro-tubaire obstruée soient les aspects les plus étudiés de l'infertilité liée à l'endométriose, l'étiopathogénie de l'infertilité liée à l'endométriose reste encore controversée.
La cellule endométriale est une cellule somatique eucaryote unique avec une activité télomérase cyclique. La variation cyclique hormono-dépendante de l'activité de la télomérase endométriale a été indiquée dans des études antérieures. D'autre part, l'activité de la télomérase a été montrée dans les lésions d'endométriose, alors que cette activité manque dans la plupart des cellules somatiques.
Dans cette étude, l'évaluation de la relation possible avec l'augmentation de l'activité de la télomérase chez les patientes infertiles atteintes d'endométriose visait.
Avant les études publiées ont été évaluées l'activité de la télomérase dans des conditions gynécologiques bénignes et malignes et dans le tissu d'endométriose, ainsi. Mais l'évaluation du tissu endométrial ectopique et eutopique et de l'activité de la télomérase sérique chez l'endométriose infertile et fertile et chez les sujets témoins sains n'a pas été réalisée.
La corrélation de l'activité de la télomérase et de l'infertilité liée à l'endométriose était visée dans cette étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Turquie, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de l'infertilité Diagnostic clinique et histologique de l'endométriose
Critère d'exclusion:
Affections malignes Traitement hormonal substitutif Oral Utilisation de contraceptifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Endométriose infertile
Segment de paroi kystique à partir de matériel de cystectomie, prélèvement de l'endomètre pendant la chirurgie et prélèvement de sang périphérique pendant le cathétérisme intraveineux pendant l'anesthésie.
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Un segment de la paroi kystique des patients pour une cystectomie planifiée a été prélevé après l'opération et a été conservé à -80 ° Celsius pour une analyse plus approfondie
L'échantillonnage de l'endomètre a été effectué lors de la même opération avec l'opération prévue pour l'indication principale et a été conservé à -80 °C pour une analyse plus approfondie
Autres noms:
4 cc de sang veineux périphérique ont été prélevés dans les tubes contenant de l'EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) pendant le cathétérisme pour l'anesthésie ont été conservés à 4º Celsius pour une analyse plus approfondie
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Expérimental: Endométriose fertile
Segment de paroi kystique à partir de matériel de cystectomie, prélèvement de l'endomètre pendant la chirurgie et prélèvement de sang périphérique pendant le cathétérisme intraveineux pendant l'anesthésie.
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Un segment de la paroi kystique des patients pour une cystectomie planifiée a été prélevé après l'opération et a été conservé à -80 ° Celsius pour une analyse plus approfondie
L'échantillonnage de l'endomètre a été effectué lors de la même opération avec l'opération prévue pour l'indication principale et a été conservé à -80 °C pour une analyse plus approfondie
Autres noms:
4 cc de sang veineux périphérique ont été prélevés dans les tubes contenant de l'EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) pendant le cathétérisme pour l'anesthésie ont été conservés à 4º Celsius pour une analyse plus approfondie
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Autre: Contrôler
Prélèvement de tissu ovarien, prélèvement d'endomètre à partir de pièces d'hystérectomie et d'ovariectomie et prélèvement de sang périphérique lors d'un cathétérisme intraveineux pendant l'anesthésie.
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L'échantillonnage de l'endomètre a été effectué lors de la même opération avec l'opération prévue pour l'indication principale et a été conservé à -80 °C pour une analyse plus approfondie
Autres noms:
4 cc de sang veineux périphérique ont été prélevés dans les tubes contenant de l'EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) pendant le cathétérisme pour l'anesthésie ont été conservés à 4º Celsius pour une analyse plus approfondie
Un échantillon de tissu linéaire de 2 cm du cortex ovarien a été réalisé lors de la même opération avec l'opération prévue pour l'indication principale et a été conservé à -80 ° Celsius pour une analyse plus approfondie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité télomérase
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évaluation de l'activité de la télomérase avec la méthode de réaction en chaîne par polymérase du protocole d'amplification répétée télomérique à partir de tissus et de sang
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Age en années
Délai: Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
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De l'anamnèse du patient
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Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
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Etat civil (célibataire, marié, divorcé, veuf)
Délai: Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
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De l'anamnèse du patient
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Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
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Statut de fumeur (oui/non)
Délai: Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
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De l'anamnèse du patient
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Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
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IMC en kg/m2
Délai: Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
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De l'anamnèse du patient
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Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
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Taille kystique en cm
Délai: Pendant le fonctionnement
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Évaluation macroscopique pendant la chirurgie
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Pendant le fonctionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Engin Oral, MD, Istanbul University
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
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- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 53684
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