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Évaluation de l'activité de la télomérase dans le tissu endométrial et le sérum chez les patientes atteintes d'endométriose

3 décembre 2016 mis à jour par: Nigar Sofiyeva, Istanbul University

L'activité de la télomérase a-t-elle un effet sur l'infertilité chez les patientes atteintes d'endométriose ? Évaluation de l'activité de la télomérase dans le tissu et le sérum de l'endomètre eutopique et ectopique

L'objectif de l'étude était de détecter l'activité de la télomérase dans le tissu endométrial eutopique et ectopique et dans le sang périphérique et de trouver la corrélation entre l'activité de la télomérase et les résultats cliniques. Avec ces résultats, la confirmation de l'hypothèse concernant la pathogenèse de l'endométriose et l'infertilité liée à l'endométriose était visée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que l'anatomie pelvienne déformée, les fonctions péritonéales, humorales et cellulaires altérées, la diminution du taux d'implantation, la qualité des ovocytes et des embryons, la connexion utéro-tubaire obstruée soient les aspects les plus étudiés de l'infertilité liée à l'endométriose, l'étiopathogénie de l'infertilité liée à l'endométriose reste encore controversée.

La cellule endométriale est une cellule somatique eucaryote unique avec une activité télomérase cyclique. La variation cyclique hormono-dépendante de l'activité de la télomérase endométriale a été indiquée dans des études antérieures. D'autre part, l'activité de la télomérase a été montrée dans les lésions d'endométriose, alors que cette activité manque dans la plupart des cellules somatiques.

Dans cette étude, l'évaluation de la relation possible avec l'augmentation de l'activité de la télomérase chez les patientes infertiles atteintes d'endométriose visait.

Avant les études publiées ont été évaluées l'activité de la télomérase dans des conditions gynécologiques bénignes et malignes et dans le tissu d'endométriose, ainsi. Mais l'évaluation du tissu endométrial ectopique et eutopique et de l'activité de la télomérase sérique chez l'endométriose infertile et fertile et chez les sujets témoins sains n'a pas été réalisée.

La corrélation de l'activité de la télomérase et de l'infertilité liée à l'endométriose était visée dans cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Non-US/Non-Canadian
      • Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Turquie, 34098
        • Nigar Sofiyeva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de l'infertilité Diagnostic clinique et histologique de l'endométriose

Critère d'exclusion:

Affections malignes Traitement hormonal substitutif Oral Utilisation de contraceptifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Endométriose infertile
Segment de paroi kystique à partir de matériel de cystectomie, prélèvement de l'endomètre pendant la chirurgie et prélèvement de sang périphérique pendant le cathétérisme intraveineux pendant l'anesthésie.
Un segment de la paroi kystique des patients pour une cystectomie planifiée a été prélevé après l'opération et a été conservé à -80 ° Celsius pour une analyse plus approfondie
L'échantillonnage de l'endomètre a été effectué lors de la même opération avec l'opération prévue pour l'indication principale et a été conservé à -80 °C pour une analyse plus approfondie
Autres noms:
  • Curetage par aspiration endométriale Pipelle
4 cc de sang veineux périphérique ont été prélevés dans les tubes contenant de l'EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) pendant le cathétérisme pour l'anesthésie ont été conservés à 4º Celsius pour une analyse plus approfondie
Expérimental: Endométriose fertile
Segment de paroi kystique à partir de matériel de cystectomie, prélèvement de l'endomètre pendant la chirurgie et prélèvement de sang périphérique pendant le cathétérisme intraveineux pendant l'anesthésie.
Un segment de la paroi kystique des patients pour une cystectomie planifiée a été prélevé après l'opération et a été conservé à -80 ° Celsius pour une analyse plus approfondie
L'échantillonnage de l'endomètre a été effectué lors de la même opération avec l'opération prévue pour l'indication principale et a été conservé à -80 °C pour une analyse plus approfondie
Autres noms:
  • Curetage par aspiration endométriale Pipelle
4 cc de sang veineux périphérique ont été prélevés dans les tubes contenant de l'EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) pendant le cathétérisme pour l'anesthésie ont été conservés à 4º Celsius pour une analyse plus approfondie
Autre: Contrôler
Prélèvement de tissu ovarien, prélèvement d'endomètre à partir de pièces d'hystérectomie et d'ovariectomie et prélèvement de sang périphérique lors d'un cathétérisme intraveineux pendant l'anesthésie.
L'échantillonnage de l'endomètre a été effectué lors de la même opération avec l'opération prévue pour l'indication principale et a été conservé à -80 °C pour une analyse plus approfondie
Autres noms:
  • Curetage par aspiration endométriale Pipelle
4 cc de sang veineux périphérique ont été prélevés dans les tubes contenant de l'EDTA (acide éthylènediaminetétraacétique) pendant le cathétérisme pour l'anesthésie ont été conservés à 4º Celsius pour une analyse plus approfondie
Un échantillon de tissu linéaire de 2 cm du cortex ovarien a été réalisé lors de la même opération avec l'opération prévue pour l'indication principale et a été conservé à -80 ° Celsius pour une analyse plus approfondie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité télomérase
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Évaluation de l'activité de la télomérase avec la méthode de réaction en chaîne par polymérase du protocole d'amplification répétée télomérique à partir de tissus et de sang
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Age en années
Délai: Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
De l'anamnèse du patient
Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
Etat civil (célibataire, marié, divorcé, veuf)
Délai: Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
De l'anamnèse du patient
Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
Statut de fumeur (oui/non)
Délai: Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
De l'anamnèse du patient
Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
IMC en kg/m2
Délai: Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
De l'anamnèse du patient
Lors de l'admission à l'hôpital pour une intervention chirurgicale
Taille kystique en cm
Délai: Pendant le fonctionnement
Évaluation macroscopique pendant la chirurgie
Pendant le fonctionnement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Engin Oral, MD, Istanbul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2016

Première publication (Estimation)

7 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2016

Dernière vérification

1 décembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 53684

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les résultats généraux sont disponibles pour le partage.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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