Vurdering af telomeraseaktivitet i endometrievæv og serum hos endometriosepatienter
3. december 2016 opdateret af: Nigar Sofiyeva, Istanbul University
Har telomeraseaktivitet en effekt på infertilitet hos patienter med endometriose? Vurdering af telomeraseaktivitet i eutopisk, ektopisk endometrievæv og serum
Målet med undersøgelsen var påvisning af telomeraseaktivitet i eutopisk, ektopisk endometrievæv og i perifert blod og at finde sammenhængen mellem telomeraseaktiviteten og klinikfund.
Med disse resultater blev der tilstræbt bekræftelse af hypotesen vedrørende endometriose-patogenesen og endometriose-relateret infertilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom forvrænget bækkenanatomi, svækkede peritoneale, humorale og cellulære funktioner, nedsat implantationshastighed, oocyt- og embryokvalitet, obstrueret utero tubal forbindelse er de mest undersøgte aspekter af endometriose-relateret infertilitet, er etiopatogenesen af endometriose-relateret infertilitet stadig kontroversiel.
Endometriecelle er en unik eukaryotisk somatisk celle med cyklisk telomeraseaktivitet. Hormonafhængig cyklisk variation af endometrietelomeraseaktivitet blev angivet i tidligere undersøgelser. På den anden side blev telomerase vist aktivitet i endometriotiske læsioner, hvorimod denne aktivitet mangler i de fleste af de somatiske celler.
I dette studie blev vurdering af mulig sammenhæng med øget telomeraseaktivitet hos infertile patienter med endometriose rettet.
Før publicerede undersøgelser blev telomeraseaktivitet vurderet i benigne og maligne gynækologiske tilstande og i endometriosevæv. Men evaluering af ektopisk og eutopisk endometrievæv og serumtelomeraseaktivitet hos infertil og fertil endometriose og raske kontrolpersoner blev ikke udført.
Korrelation mellem telomeraseaktivitet og endometriose-relateret infertilitet var rettet i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Non-US/Non-Canadian
-
Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Kalkun, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnose af infertilitet Klinisk og histologisk diagnose af endometriose
Ekskluderingskriterier:
Ondartede lidelser Hormonerstatningsbehandling Oral prævention vha
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Infertil endometriose
Cystisk vægsegment fra cystektomimateriale, endometrieprøvetagning under operationen og perifer blodprøvetagning under intravenøs kateterisering under anæstesi.
|
Segment af cystisk væg fra patienterne til planlagt cystektomi blev taget efter operationen og blev opbevaret ved -80º Celsius til yderligere analyse
Endometrieprøvetagning blev udført ved samme operation som den planlagte operation for hovedindikationen og blev opbevaret ved -80º Celsius til yderligere analyse
Andre navne:
4 cc perifert veneblod blev udtaget i de EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre)-holdige rør under kateterisering til anæstesi blev opbevaret ved 4º Celsius til yderligere analyse
|
|
Eksperimentel: Fertil endometriose
Cystisk vægsegment fra cystektomimateriale, endometrieprøvetagning under operationen og perifer blodprøvetagning under intravenøs kateterisering under anæstesi.
|
Segment af cystisk væg fra patienterne til planlagt cystektomi blev taget efter operationen og blev opbevaret ved -80º Celsius til yderligere analyse
Endometrieprøvetagning blev udført ved samme operation som den planlagte operation for hovedindikationen og blev opbevaret ved -80º Celsius til yderligere analyse
Andre navne:
4 cc perifert veneblod blev udtaget i de EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre)-holdige rør under kateterisering til anæstesi blev opbevaret ved 4º Celsius til yderligere analyse
|
|
Andet: Styring
Ovarievævsprøvetagning, endometrieprøvetagning fra hysterektomi- og ooforektomistykker og perifer blodprøvetagning under intravenøs kateterisering under anæstesi.
|
Endometrieprøvetagning blev udført ved samme operation som den planlagte operation for hovedindikationen og blev opbevaret ved -80º Celsius til yderligere analyse
Andre navne:
4 cc perifert veneblod blev udtaget i de EDTA (ethylendiamintetraeddikesyre)-holdige rør under kateterisering til anæstesi blev opbevaret ved 4º Celsius til yderligere analyse
2 cm lineær vævsprøve fra ovariecortex blev udført ved samme operation som den planlagte operation for hovedindikationen og blev opbevaret ved -80º Celsius til yderligere analyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telomerase aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Vurdering af telomeraseaktivitet med Telomeric Repeat Amplification Protocol Polymerase Chain Reaction-metode fra væv og blod
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder i år
Tidsramme: Under indlæggelse på hospitalet til operation
|
Fra patientanamnese
|
Under indlæggelse på hospitalet til operation
|
|
Civilstand (enlig, gift, skilt, enke)
Tidsramme: Under indlæggelse på hospitalet til operation
|
Fra patientanamnese
|
Under indlæggelse på hospitalet til operation
|
|
Rygestatus (ja/nej)
Tidsramme: Under indlæggelse på hospitalet til operation
|
Fra patientanamnese
|
Under indlæggelse på hospitalet til operation
|
|
BMI i kg/m2
Tidsramme: Under indlæggelse på hospitalet til operation
|
Fra patientanamnese
|
Under indlæggelse på hospitalet til operation
|
|
Cystisk størrelse i cm
Tidsramme: Under drift
|
Makroskopisk vurdering under operationen
|
Under drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Engin Oral, MD, Istanbul University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2016
Først opslået (Skøn)
7. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 53684
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Generelle resultater er tilgængelige for deling.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .