Bewertung der Telomerase-Aktivität in Gewebe und Serum des Endometriums bei Endometriose-Patienten
3. Dezember 2016 aktualisiert von: Nigar Sofiyeva, Istanbul University
Hat die Telomerase-Aktivität einen Einfluss auf die Unfruchtbarkeit bei Patientinnen mit Endometriose? Bewertung der Telomerase-Aktivität in eutopischem, ektopischem Endometriumgewebe und Serum
Ziel der Studie war der Nachweis der Telomerase-Aktivität in eutopischem, ektopischem Endometriumgewebe und im peripheren Blut sowie die Ermittlung der Korrelation zwischen der Telomerase-Aktivität und klinischen Befunden.
Mit diesen Ergebnissen wurde eine Bestätigung der Hypothese bezüglich der Endometriose-Pathogenese und Endometriose-assoziierter Infertilität angestrebt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Obwohl verzerrte Beckenanatomie, beeinträchtigte peritoneale, humorale und zelluläre Funktionen, verringerte Implantationsrate, Eizell- und Embryoqualität, verstopfte Eileiterverbindung die am besten erforschten Aspekte der Endometriose-bedingten Unfruchtbarkeit sind, bleibt die Ätiopathogenese der Endometriose-bedingten Unfruchtbarkeit immer noch umstritten.
Die Endometriumzelle ist eine einzigartige eukaryotische somatische Zelle mit zyklischer Telomerase-Aktivität. In früheren Studien wurde eine hormonabhängige zyklische Variation der Endometrium-Telomerase-Aktivität festgestellt. Andererseits wurde Telomerase-Aktivität in endometriotischen Läsionen gezeigt, während diese Aktivität in den meisten somatischen Zellen fehlt.
Ziel dieser Studie war die Bewertung eines möglichen Zusammenhangs mit erhöhter Telomerase-Aktivität bei unfruchtbaren Patientinnen mit Endometriose.
Vor veröffentlichten Studien wurde die Telomerase-Aktivität bei gutartigen und bösartigen gynäkologischen Erkrankungen sowie in Endometriose-Gewebe untersucht. Es wurde jedoch keine Bewertung von ektopischem und eutopischem Endometriumgewebe und Serum-Telomerase-Aktivität bei unfruchtbarer und fruchtbarer Endometriose und gesunden Kontrollpersonen durchgeführt.
Ziel dieser Studie war die Korrelation von Telomerase-Aktivität und Endometriose-bedingter Unfruchtbarkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Non-US/Non-Canadian
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Istanbul, Non-US/Non-Canadian, Truthahn, 34098
- Nigar Sofiyeva
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose der Unfruchtbarkeit Klinische und histologische Diagnose der Endometriose
Ausschlusskriterien:
Bösartige Erkrankungen Hormonersatzbehandlung Verwendung von oralen Kontrazeptiva
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Unfruchtbare Endometriose
Zystisches Wandsegment aus Zystektomiematerial, Endometriumentnahme während der Operation und periphere Blutentnahme während der intravenösen Katheterisierung während der Anästhesie.
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Segment der Zystenwand von den Patienten für eine geplante Zystektomie wurde nach der Operation entnommen und zur weiteren Analyse bei -80º Celsius aufbewahrt
Die Endometriumentnahme wurde bei derselben Operation wie die geplante Operation für die Hauptindikation durchgeführt und für weitere Analysen bei -80 °Celsius aufbewahrt
Andere Namen:
4 ml peripheres venöses Blut wurden während der Katheterisierung zur Anästhesie in die EDTA (Ethylendiamintetraessigsäure)-haltigen Röhrchen entnommen und zur weiteren Analyse bei 4 °C aufbewahrt
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Experimental: Fruchtbare Endometriose
Zystisches Wandsegment aus Zystektomiematerial, Endometriumentnahme während der Operation und periphere Blutentnahme während der intravenösen Katheterisierung während der Anästhesie.
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Segment der Zystenwand von den Patienten für eine geplante Zystektomie wurde nach der Operation entnommen und zur weiteren Analyse bei -80º Celsius aufbewahrt
Die Endometriumentnahme wurde bei derselben Operation wie die geplante Operation für die Hauptindikation durchgeführt und für weitere Analysen bei -80 °Celsius aufbewahrt
Andere Namen:
4 ml peripheres venöses Blut wurden während der Katheterisierung zur Anästhesie in die EDTA (Ethylendiamintetraessigsäure)-haltigen Röhrchen entnommen und zur weiteren Analyse bei 4 °C aufbewahrt
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Sonstiges: Kontrolle
Entnahme von Eierstockgewebe, Endometriumentnahme aus Hysterektomie- und Ovarektomiestücken und periphere Blutentnahme während der intravenösen Katheterisierung während der Anästhesie.
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Die Endometriumentnahme wurde bei derselben Operation wie die geplante Operation für die Hauptindikation durchgeführt und für weitere Analysen bei -80 °Celsius aufbewahrt
Andere Namen:
4 ml peripheres venöses Blut wurden während der Katheterisierung zur Anästhesie in die EDTA (Ethylendiamintetraessigsäure)-haltigen Röhrchen entnommen und zur weiteren Analyse bei 4 °C aufbewahrt
Eine lineare Gewebeprobe von 2 cm aus der Ovarialrinde wurde bei derselben Operation wie die geplante Operation für die Hauptindikation durchgeführt und zur weiteren Analyse bei -80 °Celsius aufbewahrt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Telomerase-Aktivität
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Bewertung der Telomerase-Aktivität mit dem Telomeric Repeat Amplification Protocol Polymerase Chain Reaction-Verfahren aus Gewebe und Blut
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alter in Jahren
Zeitfenster: Während der Aufnahme ins Krankenhaus für eine Operation
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Aus der Patientenanamnese
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Während der Aufnahme ins Krankenhaus für eine Operation
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Familienstand (ledig, verheiratet, geschieden, verwitwet)
Zeitfenster: Während der Aufnahme ins Krankenhaus für eine Operation
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Aus der Patientenanamnese
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Während der Aufnahme ins Krankenhaus für eine Operation
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Raucherstatus (ja/nein)
Zeitfenster: Während der Aufnahme ins Krankenhaus für eine Operation
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Aus der Patientenanamnese
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Während der Aufnahme ins Krankenhaus für eine Operation
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BMI in kg/m2
Zeitfenster: Während der Aufnahme ins Krankenhaus für eine Operation
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Aus der Patientenanamnese
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Während der Aufnahme ins Krankenhaus für eine Operation
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Zystengröße in cm
Zeitfenster: Während der Operation
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Makroskopische Beurteilung während der Operation
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Engin Oral, MD, Istanbul University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pizzo A, Salmeri FM, Ardita FV, Sofo V, Tripepi M, Marsico S. Behaviour of cytokine levels in serum and peritoneal fluid of women with endometriosis. Gynecol Obstet Invest. 2002;54(2):82-7. doi: 10.1159/000067717.
- Schenken RS, Asch RH, Williams RF, Hodgen GD. Etiology of infertility in monkeys with endometriosis: luteinized unruptured follicles, luteal phase defects, pelvic adhesions, and spontaneous abortions. Fertil Steril. 1984 Jan;41(1):122-30. doi: 10.1016/s0015-0282(16)47552-7.
- Bedaiwy MA, Falcone T, Sharma RK, Goldberg JM, Attaran M, Nelson DR, Agarwal A. Prediction of endometriosis with serum and peritoneal fluid markers: a prospective controlled trial. Hum Reprod. 2002 Feb;17(2):426-31. doi: 10.1093/humrep/17.2.426.
- Lebovic DI, Mueller MD, Taylor RN. Immunobiology of endometriosis. Fertil Steril. 2001 Jan;75(1):1-10. doi: 10.1016/s0015-0282(00)01630-7.
- Genbacev OD, Prakobphol A, Foulk RA, Krtolica AR, Ilic D, Singer MS, Yang ZQ, Kiessling LL, Rosen SD, Fisher SJ. Trophoblast L-selectin-mediated adhesion at the maternal-fetal interface. Science. 2003 Jan 17;299(5605):405-8. doi: 10.1126/science.1079546.
- Cunha-Filho JS, Gross JL, Bastos de Souza CA, Lemos NA, Giugliani C, Freitas F, Passos EP. Physiopathological aspects of corpus luteum defect in infertile patients with mild/minimal endometriosis. J Assist Reprod Genet. 2003 Mar;20(3):117-21. doi: 10.1023/a:1022625106489.
- Kissler S, Hamscho N, Zangos S, Gatje R, Muller A, Rody A, Dobert N, Menzel C, Grunwald F, Siebzehnrubl E, Kaufmann M. Diminished pregnancy rates in endometriosis due to impaired uterotubal transport assessed by hysterosalpingoscintigraphy. BJOG. 2005 Oct;112(10):1391-6. doi: 10.1111/j.1471-0528.2005.00676.x.
- Tanaka M, Kyo S, Takakura M, Kanaya T, Sagawa T, Yamashita K, Okada Y, Hiyama E, Inoue M. Expression of telomerase activity in human endometrium is localized to epithelial glandular cells and regulated in a menstrual phase-dependent manner correlated with cell proliferation. Am J Pathol. 1998 Dec;153(6):1985-91. doi: 10.1016/S0002-9440(10)65712-4.
- Williams CD, Boggess JF, LaMarque LR, Meyer WR, Murray MJ, Fritz MA, Lessey BA. A prospective, randomized study of endometrial telomerase during the menstrual cycle. J Clin Endocrinol Metab. 2001 Aug;86(8):3912-7. doi: 10.1210/jcem.86.8.7729.
- Kim CM, Oh YJ, Cho SH, Chung DJ, Hwang JY, Park KH, Cho DJ, Choi YM, Lee BS. Increased telomerase activity and human telomerase reverse transcriptase mRNA expression in the endometrium of patients with endometriosis. Hum Reprod. 2007 Mar;22(3):843-9. doi: 10.1093/humrep/del425. Epub 2006 Oct 31.
- Hapangama DK, Turner MA, Drury JA, Quenby S, Saretzki G, Martin-Ruiz C, Von Zglinicki T. Endometriosis is associated with aberrant endometrial expression of telomerase and increased telomere length. Hum Reprod. 2008 Jul;23(7):1511-9. doi: 10.1093/humrep/den172. Epub 2008 May 2.
- Lehner R, Enomoto T, McGregor JA, Shroyer AL, Haugen BR, Pugazhenthi U, Shroyer KR. Quantitative analysis of telomerase hTERT mRNA and telomerase activity in endometrioid adenocarcinoma and in normal endometrium. Gynecol Oncol. 2002 Jan;84(1):120-5. doi: 10.1006/gyno.2001.6474.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 53684
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